雖然「計算機輔助品質」有時與「質量管理系統」交替使用,但 CAQ 軟件有時指的是一個子集 QMS 功能。具體而言,QMS 軟體包括品質規劃或進階產品質量規劃 (APQP)、在整個產品生命週期中持續的質量改進,以及生產過程中的質量保證或品質控制。CAQ 軟件專注於其中最後一個。
製造商必須在其核心流程中實施質量方法和活動,以實現所需的產品和製程品質。根據其更廣泛的定義,計算機輔助品質包括:
- 產品設計及工程階段的品質規劃軟體。
- 用於從供應商採購原材料、元件或複雜組件的質量保證軟體。
- 品質控制軟件,用於管理產品製造過程中的質量數據。在所有產品生命週期階段中,計算機輔助品質軟體有助於流程最佳化、品質一致性和完整的產品質歷史記錄。
在當今受監管的製造領域中,計算機輔助品質軟件也必須支持國際指南和標準,例如 ISO 9001、IATF 16949(汽車)、IAQG 9100(航空航天)、IRIS(鐵路)、FDA 21 CFR 第 11 部分(食品和藥品)和 GMP/GLP(實驗室、製程產業)。
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