醫療器械 PLM

隨著醫療設備變得越來越複雜，監管監管更加緊，製造商難以有效地交付產品並維持競爭優勢。但是，有一些方法可以提高創新、上市速度和數據質量，同時繼續遵守合規。PLM 是醫療器械製造商需要的核心記錄系統，以實現上市速度、降低風險和增強協作。這包括變更控制、稽核準備度和業務流程自動化。

我們的醫療設備產品生命週期管理 (PLM) 是一個集成的端對端產品開發系統，可透過重複使用、前後關聯擷取和協作來解決複雜性和規管。製造商改善可見性和可追溯性，同時降低成本和合規風險，以生產具有競爭力差異化的高價值裝置。

療設備的 PLM 是專為醫療設備公司打造的，以支持受監管的工作流程和合規準備。範例包括第 11 部分合規支援、軟體驗證套件，以及專為在一個系統中合作而設計的工程、品質和法規解決方案。設計控制的所有方面，包括支持設計歷史文件和準備法規提交，以及在設計轉移期間與製造商協調。

最好的醫療設備品質是通過設計保證來實現，而不是在下游製造或市場後監控中。製造商可以通過投資於其設計控制流程和系統來獲得更大的質量回報。醫療設備的 PLM 消除了手動協作的大部分錯誤性，並使設計和品質團隊能夠專注於其關注的地方 —— 在產品的安全性和效率上。

精心構建的 PLM 使團隊能夠通過從其設備數據中的重複使用和上下文學習更有效地進行創新。前後關聯需要通過團隊之間的知識傳輸和隨著時間的推移來追溯性為維持良好的臨床結果至關重要的環境中建立。此外，增加協作速度可以使更多的設計週期和改善設計輸出的機會。