Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma 技術支援 OYTEC

在 OYTEC，我們將人力資本的經驗和知識放在客戶服務中，為客戶提供最佳的解決方案，符合業務目標：希望與客戶建立緊密和持久的合作夥伴關係，基於相互信任，共同工作和卓越的服務。將人力資本視為差異元素。系統將設計和開發，以幫助人們並鼓勵他們的創造力。以專業化為基礎提供解決方案，以我們的經驗和知識為基礎。主要在 GMP 和 FDA 合規環境中。

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為什麼製藥實時生產智慧？

執行 Opcenter Execution 的製藥製造商會產生豐富的生產數據，但缺乏實時可見性來採取行動。OYTEC 透過為 OEE、批次分析、Golden Batch 和 CPV 部署 Opcenter Intelligence 的 GXP 驗證儀表板來解決此問題；使營運和品質團隊能夠減少批次偏差、減少意外停機時間並加速 QA 發行，而不會增加合規風險。

優勢

將現有 MES 資料連接到即時儀表板，而無需自訂開發。
Opcenter Execution Pharma 的現成連接器從第一天即可提供 OEE、產量和停機時間的可見性，從而加快您的價值時間。
彌合生產與品質控制之間的差距
透過將 Opcenter Execution Pharma 連接到您現有的 LIMS，此解決方案可提供批次執行和實驗室結果的統一檢視，加快質量偏差的根本原因分析。
找出最佳表現的批次，並將它們作為基準。
Golden Batch 分析可幫助營運團隊確切了解優勢，讓他們能夠優化參數並一致地重複成功。
盡量減少合規工作負載。
OYTEC 提供符合 GAMP 5 的完整驗證套件，涵蓋智商、OQ 和 PQ 文件。該解決方案可根據 FDA 21 CFR 第 11 部分和歐盟 GMP 附件 11 直接進行審核。
將多個生產線或站點的 KPI 彙總到一個統一檢視中。
Opcenter Intelligence Cloud 使用 ISA-95 國際標準作為基礎資料模型，支援企業範圍內的全球可見性。