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PAT & Advanced Analytics 技術支援 OYTEC

在 OYTEC,我們將人力資本的經驗和知識放在客戶服務中,為客戶提供最佳的解決方案,符合業務目標:希望與客戶建立緊密和持久的合作夥伴關係,基於相互信任,共同工作和卓越的服務。將人力資本視為差異元素。系統將設計和開發,以幫助人們並鼓勵他們的創造力。以專業化為基礎提供解決方案,以我們的經驗和知識為基礎。主要在 GMP 和 FDA 合規環境中。

為什麼 透過設計品質加速上市時間?

... 允許可靠的預測,可以不斷提高過程的質量和效率
-設計,分析和控制藥製造流程
-整合式 PAT 資料管理
-標準分析儀連接,數據收集和儀器控制
-與 21CFR11 的過程分析儀進行雙向通信
-在線監控以確保在規格內運行。
-離線功能:與多個建模工具雙向互動
-通過設計(QbD)過程實現質量。
-西馬提電子技術

優勢

  • 上市時間縮短 90%。
  • 增加 33% 的系統容量。
  • 降低高達 20% 的生產成本。
  • 中央 PAT 資料管理
  • 以結構化的方式支持基於 QBD 的流程開發
  • 即時品質預測與監控
  • 啟用即時發行
  • 減少刮痕/重新加工
  • 縮短開發和生產時間
  • 數位雙胞胎計劃的一部分
  • 符合 GMP 和食品藥品管理局

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其他資訊與資源

先決條件