為什麼 透過設計品質加速上市時間?
... 允許可靠的預測,可以不斷提高過程的質量和效率
-設計,分析和控制藥製造流程
-整合式 PAT 資料管理
-標準分析儀連接,數據收集和儀器控制
-與 21CFR11 的過程分析儀進行雙向通信
-在線監控以確保在規格內運行。
-離線功能:與多個建模工具雙向互動
-通過設計(QbD)過程實現質量。
-西馬提電子技術
優勢
- 上市時間縮短 90%。
- 增加 33% 的系統容量。
- 降低高達 20% 的生產成本。
- 中央 PAT 資料管理
- 以結構化的方式支持基於 QBD 的流程開發
- 即時品質預測與監控
- 啟用即時發行
- 減少刮痕/重新加工
- 縮短開發和生產時間
- 數位雙胞胎計劃的一部分
- 符合 GMP 和食品藥品管理局