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Electronic Batch Record 技術支援 OYTEC

在 OYTEC,我們將人力資本的經驗和知識放在客戶服務中,為客戶提供最佳的解決方案,符合業務目標:希望與客戶建立緊密和持久的合作夥伴關係,基於相互信任,共同工作和卓越的服務。將人力資本視為差異元素。系統將設計和開發,以幫助人們並鼓勵他們的創造力。以專業化為基礎提供解決方案,以我們的經驗和知識為基礎。主要在 GMP 和 FDA 合規環境中。

為什麼 使用 eBR 的無紙製藥 4.0 製造?

... 通過按例外即時審查準確排序要執行的不同步驟。
-管理製造指示和工作流程
-關鍵流程參數和質量屬性管理
-實時按例外狀況進行審查
-設備管理,電子日誌
-有關庫存和材料流量的實時信息
-審計追踪,跟踪和家譜
-GMP 和食品管理局合規
-與自動化和企業系統集成
-西門子 Opcenter Execution Pharma 技術

優勢

  • 95% 第一次正確。
  • 批次記錄中的偏差減少 75%。
  • 減少 75% 批次記錄修訂時間
  • 縮短 75% 資料輸入時間。
  • 降低成本和週期時間
  • 高效且無紙化的製造。
  • 不需要高級 IT 技能
  • 縮短新產品上市時間。

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