製藥智能製造

製藥行業的智能製造強調了全面的數位雙胞胎和網絡安全 IT/OT 融合的重要性，以無縫連接信息和營運，並利用分析、AI、機器學習、物聯網 (IoT)、邊緣運算和雲端。

採用智慧製造的關鍵要求包括：

• 靈活的流程和工廠工程，可加快啟動時間並優化工廠佈局和流程
• 靈活無紙化製造，採用模組化生產，從個性化藥品到大量批量和連續生產
• 智慧、精益且可持續的營運轉向適應性和自主操作，並滿足不斷變化的生產目標

智慧製造能夠讓公司在不影響品質的情況下快速適應不斷變化的市場需求，並使用數位化來確保法規遵循，同時提高生產靈活性和成本效率，以改善製藥生產生產。

智慧製造可提升營運的準備性、效率和回應能力。

通過製藥製造的數字化，製藥公司可以實現：

• 減少 30-50% 偏差
• 勞動力生產力提高 30-50％
• 增加高達 40% 的工廠容量
• 交貨時間縮短 15-20%
• 轉換成本減少 10-15%

製藥行業的監管事務確保公司遵守其銷售國家的所有法律和法規要求，並包括製藥產品的開發、製造、批准和銷售流程背後的資訊必要性。

監管事務包括任何數量的政府機構、申請程序或監督委員會接收證明合規性的文件和數據。

在複雜且不斷變化的監管環境中導航可能很困難。 西門子通過使用現代和先進的技術，例如數位雙胞胎和 AI，幫助公司確保其產品符合 FDA 和 EMA 等監管機構設定的嚴格的安全和效能標準。

智慧製造可讓您更輕鬆、更有效率地處理監管限制，因此對越來越多元化和複雜的產品組合。 它可實現實時數據採集、監控和控制，以確保質量和法規遵循。 將自動化系統與 MES 和 ERP 等高級平台整合也可以幫助實現簡化的操作並符合嚴格的法規要求。

智慧製造可以透過分析、人工智慧、機器學習、物聯網、邊緣運算和雲端進行先進技術的幫助，幫助公司從自動化生產轉移到自適應性、預測和自主操作。

智慧製造的其他技術包括標準化、模組化自動化和虛擬驗證，這可以將啟動時間降至最低，並縮短調試時間。 製程分析技術 (PAT) 可透過實時發行，提高品質控制效率並降低品質成本。

最後，數位雙胞胎可讓您在產品和流程中結合現實世界和數位世界。 能夠使用即時監控和即時數據整合，在製造流程中部署高保真數位雙重，可持續改進、資料控制、防故障以及減少現場試驗。