质量标准是由行业咨询小组制定的良好管理规范、方法、系统、要求和规范，旨在帮助制造商实现和展示稳定的生产和产品质量。一些质量标准适用于广泛的制造和服务组织，而另一些则是特定行业的。
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Opcenter Quality
Opcenter Quality 是一个首屈一指的质量管理体系 (QMS)，管理质量规划、控制和监控的复杂性，使公司能够达到最高质量标准并实现持续改进。
质量标准
质量标准是一套良好的管理规范，旨在促进生产和产品状况的一致性。
什么是质量标准？
质量标准的好处
当制造公司寻求认证，然后维护其质量管理体系和实践时，他们几乎总是能改善运营的质量成果，还可能提高效率和降低成本。
提高客户满意度
确保制造商了解并满足客户需求，不断改进流程，有效吸引员工，做出基于证据的决策，最终交付一致和高质量的产品
提高产品和生产安全
对方法、流程和文档进行标准化可确保合规性，在产品设计和制造中培养以安全为中心的文化。
确保合规性
提供结构化框架，促进行业法规的一致性和合规性。
减少错误和召回
建立标准化流程、详尽的文档和持续改进的文化，确保稳定的产品质量和法规遵从性。
支持全球化市场
通过遵守公认和标准化的质量管理原则，增进国际信任。
获得竞争优势
表现出对高标准的承诺，确保稳定的产品质量，满足客户的期望，从而增强市场的信任和偏好。
一些最流行的质量标准
ISO 9000 和 ISO 9001 — 由国际标准化组织（ISO）发布，ISO 9000是一系列标准，ISO 9001是ISO 9000系列中的一个标准，两者都规定了良好的管理实践 质量管理体系 (QMS)。
IATF 16949 — IATF 16949由国际汽车工作组（IATF）成员开发并由ISO批准和发布，定义了汽车行业使用的质量管理体系的要求。
IAQG 9100—国际航空航天质量小组（IAQG）已经为航空、太空和国防组织制定了质量管理体系标准。与IATF 16949一样，IAQG 9100标准建立在ISO 9001标准之上，因此遵守前者意味着遵守后者。
虹膜—国际铁路行业标准（IRIS）建立了一个全球系统，用于评估供应铁路行业的制造商的质量结果。
FDA 21 CRF 第 11 部分 — 该美国食品药品监督管理局（FDA）标准通常称为第11部分，适用于受FDA监管的行业，包括制药、医疗器械、诊断和生物技术公司。它规定了制造软件系统控制、验证、审核和文档编制的要求。
GMP/GLP — 良好生产规范（GMP）和良好实验室规范（GLP）是美国食品和药物管理局为医疗保健产品制造商，尤其是那些使用实验室和工艺制造的制造商制定的法规。
制造质量标准背后的原则
通常，制造商设计制造质量标准以标准化方法、要素、质量管理体系、审计、认证、文件和其他系统。制造商使用这些标准来确保整个行业和（通常）全球范围内的质量始终如一。
最初，对消费者重大投诉的担忧促使了一些质量标准的制定。
制造质量标准已经演变为比规格和指令更不灵活的做法。这种方法让个体制造公司根据各自的运营细节来决定如何最好地实施标准。
ISO 9000:2015 标准是许多质量标准的基础，它规定了旨在指导公司改进的七项质量管理原则：
- 客户改进 — 了解客户需求和期望，使公司目标与之保持一致；然后通过满足/超越客户要求和建立客户关系来追求客户满意度
- 领导力 — 实施领导力原则，包括愿景、目标设定、建模、信任、赋权和认可
- 员工参与度——投资于员工赋权、沟通、问责制和认可
- 流程方法 — 将活动作为具有增值输入、步骤和输出以及与其他流程接口的流程进行管理和衡量
- 改进 — 规划、实施和衡量公司绩效和能力的改进，并认可成功的改进
- 循证决策——强调数据收集和分析，适当平衡实践经验
- 关系管理 — 管理供应链并合作提高质量
