主批次记录旨在确保制造商按照正确的顺序使用正确的原料和正确的工艺,按设计制造产品。关键结果是,不同批次的产品特性和性能是相同的。过去,主批次记录是在纸上生成和维护的。使用主批次记录软件创建和管理电子主批次记录可以带来许多好处:可访问性、更简便的版本控制、强制合规的机会、更少的错误和更高的效率等等。主批次记录软件是其中的一部分 制造执行系统 (MES) 并与 MES 工作流程管理无缝集成。这种集成简化了批量生产操作。主批次记录由相应的技术人员创建。MBR 软件使这些人员能够高效地设计、执行、审查和发布每种产品和批次大小的主批次记录。顾名思义,主批次记录(或主生产记录或主制造配方)列出了产品的计划制造。对于主批次记录之后的每个批次, 电子批次记录 (eBR) 是生产出来的。主批次记录列出了预期发生的情况;电子批次记录记录了在单批生产中实际发生的事情——涉及的材料批次、特定设备和操作人员;每个步骤的持续时间;样本和测试结果;等等。


