Skip to main content
此页面采用自动翻译显示。 改为用英语查看?

批次追溯性

批次可追溯性确保全面跟踪所有制造工艺、材料和组件,从而促进整个供应链中问题的快速识别、根本原因分析和有效解决。

什么是批次可追溯性?

在制造业中,批次可追溯性可以随时访问所有制造的批次、批次和序列化单元的完整历史记录,涵盖多个工厂的生产。它包括消耗的材料、使用的流程和设备、收集的参数和质量数据、异常、返工、日期和时间以及电子签名。

涵盖整个供应链中所有活动的完整制造情况审计追踪提供了批次可追溯性情报,使测试结果和现场数据与组件、设备、流程和操作员相关联,从而显著改善根本原因分析,从而实现适当的控制和解决方案。

制造批次和批次序列化单位的可追溯性包括 “5 毫秒”,即材料、(人工)、机器、方法和测量。它们对应于所用材料的时间戳记录、操作员电子签名、使用的设备和工具、流程和异常以及收集的参数和质量数据。

以电子制造批次历史记录 (eLHR) 的形式进行批次可追溯性, 电子设备历史记录 (eDHR)电子批次记录 (eBR) 而且旅行者完全可以向前和向后搜索,从而实现 “使用地点” 和 “相关性” 分析。通过配置这些搜索,用户可以:

  • 查看快速确定材料、流程、人员和时间之间相关性所需的数据
  • 隔离受影响的(仅限受影响的)批次和材料,以进行控制、返工、调查或其他行动
  • 改善真正的根本原因分析,采取有效的纠正和预防措施

最佳、详细的批次可追溯性包括多级跟踪和追踪,以最大限度地提高可见性,例如按批次、批次、序列号等,以及这些的组合。

易于搜索的批次可追溯性数据库可快速分析相关性,并取代了人工工程反复试验的负担。可以使用两种类型的批次可追溯性,即向可追溯性或随处可追溯性以及向后或关联可追溯性。

相关产品: Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

了解好处

加强质量控制

能够快速识别和控制缺陷产品,提高整体产品质量。

高效的根本原因分析

利用完整的审计跟踪来简化调查流程,从而更快地解决问题。

监管合规

通过维护材料、流程和结果的详细记录,确保遵守监管要求。

使用批次可追溯性进行正向关联或用处关联

如果发现有缺陷的零件批次,则向前可追溯性会告诉我们 “在哪里使用”,或者发现缺陷的每个子组件或最终产品。同样,如果某台设备或工艺修订在特定时间段内导致了不合格情况,则所用分析会告诉我们在此期间在其上处理的每批次、设备、批次或单元。即时访问使用场所的详细信息可以快速进行包围分析,并精确识别需要控制的受影响产品。

对产品、组件、设备、工艺、操作人员和测试结果进行跨多个地点的前向和向后批次可追溯性对于进行全面的用处分析是必要的。

使用批次可追溯性进行反向或关联

向后批次可追溯性是对正向可追溯性和用处分析的补充,因为它详细说明了对给定批次或单位做出贡献的每个组件、子组件、设备、流程和操作员。

如果发现产品的某些单位存在缺陷,则可能不容易看出它们的共同制造条件。快速的计算机关联分析可能显示,在每周预防性维护到期之前,所有15个(没有其他)已在星期二在Machine 2上进行了处理。这些元素的相关性表明需要更频繁的维护,并且只有在完整且可访问的批次可追溯性下才有可能。

将产品、组件、设备、工艺、操作人员和测试结果的正向和向后可追溯性关联起来(跨多个站点),是真正的根本原因分析和有效解决的必要条件。这些可追溯性数据可以相互关联,以揭示导致产品问题的各种条件。

相关产品

相关资源