在制造业中,批次可追溯性可以随时访问所有制造的批次、批次和序列化单元的完整历史记录,涵盖多个工厂的生产。它包括消耗的材料、使用的流程和设备、收集的参数和质量数据、异常、返工、日期和时间以及电子签名。
涵盖整个供应链中所有活动的完整制造情况审计追踪提供了批次可追溯性情报,使测试结果和现场数据与组件、设备、流程和操作员相关联,从而显著改善根本原因分析,从而实现适当的控制和解决方案。
制造批次和批次序列化单位的可追溯性包括 “5 毫秒”,即材料、(人工)、机器、方法和测量。它们对应于所用材料的时间戳记录、操作员电子签名、使用的设备和工具、流程和异常以及收集的参数和质量数据。
以电子制造批次历史记录 (eLHR) 的形式进行批次可追溯性, 电子设备历史记录 (eDHR), 电子批次记录 (eBR) 而且旅行者完全可以向前和向后搜索,从而实现 “使用地点” 和 “相关性” 分析。通过配置这些搜索,用户可以:
- 查看快速确定材料、流程、人员和时间之间相关性所需的数据
- 隔离受影响的(仅限受影响的)批次和材料,以进行控制、返工、调查或其他行动
- 改善真正的根本原因分析,采取有效的纠正和预防措施
最佳、详细的批次可追溯性包括多级跟踪和追踪,以最大限度地提高可见性,例如按批次、批次、序列号等,以及这些的组合。
易于搜索的批次可追溯性数据库可快速分析相关性,并取代了人工工程反复试验的负担。可以使用两种类型的批次可追溯性,即向可追溯性或随处可追溯性以及向后或关联可追溯性。
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