缺陷管理是企业内部的一项关键职能 质量管理体系 (QMS):它使制造商能够跟踪和追踪偏差和纠正措施。缺陷管理还会生成可供质量管理部门使用的数据, 制造执行系统 (MES) 和 制造情报软件 找出根本原因并采取预防措施,减少或消除未来的类似缺陷。
缺陷管理涉及两者的软件功能 不合格管理 和 纠正和预防措施 (CAPA)。不合格是制造过程中的计划外事件,它偏离了设定的标准或要求。这样的质量事件并不总是会导致缺陷。该软件识别并记录这些质量事件,并允许制造商应用标准风险标准来适当评估和安排事件。它还可以执行故障分析、根本原因识别、隔离和最终处置。
CAPA 软件可以捕获缺陷、不合格和投诉。然后,它分析相关的制造问题,确定根本原因,确定应采取的纠正措施并记录这些措施。CAPA 功能不仅限于制造车间;它可以查询制造操作中的所有控制点,包括设计、生产、文档、材料、设施和设备。
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