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纠正和预防措施系统

纠正和预防措施 (CAPA) 系统简化了纠正和预防措施,降低了质量成本。

CAPA 系统通过分析制造问题、找出根本原因、纠正问题并记录纠正情况来执行纠正和预防措施。CAPA 软件可以捕获各种形式的投诉、缺陷和不合格情况。CAPA 系统为系统地调查、分析和解决已发现的问题提供了正式流程。有效的 CAPA 系统简化了防止问题再次发生的措施的定义,还可以报告结果,从而提供简单、直观的用户体验。

先进的 CAPA 系统可解决闭环问题,使制造商能够识别、分析和共享整个企业的关键产品质量数据。借助有效的CAPA系统,设计、制造和质量改进团队可以共享直接影响六西格玛和精益计划所需的信息的相同观点。CAPA 软件可查看关键产品质量特征、故障/不合格情况以及这些问题的解决方案,从而在全球扩展型企业中做出更明智的决策。

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了解好处

有效的 CAPA 系统通过可配置的工作流程实现流程自动化,从而简化纠正和预防措施。它还缩短了问题解决时间,提高了所有利益相关者对CAPA工作的知名度。

证明符合标准

提供结构化和自动化的方法,帮助组织满足质量管理的监管要求和行业标准。

改善了封闭效果

提高解决问题的有效性,减少返工次数,降低重复出现问题的风险,最终导致更高效、更可靠的纠正和预防措施。

数据分析

高效检索关键数据进行分析和趋势识别,增强决策流程,持续改进质量和合规性。

CAPA 系统的工作原理

CAPA 软件可以查询制造操作中的所有控制点,包括设计、生产和工艺、文档、材料、设施和设备。这种广泛的信息域意味着,当关键数据必须放在其他系统上并手动输入进行分析时,CAPA系统可以执行纠正和预防措施,而不会出现延迟和潜在的不准确之处。

CAPA 系统可以通过自动化工作流程管理和传达纠正和预防措施。此功能关闭了问题捕获和最终解决之间的循环,对质量成本产生了积极影响。

CAPA系统还可以通过使所有交付成果、分析、文档和验证结果可供内部或外部审计检索,为从事新产品计划的工程和制造团队增加价值。

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