虽然 “计算机辅助质量” 有时可以与 “质量管理体系” 互换使用,但 CAQ 软件有时指的是 质量管理体系功能。具体而言,QMS 软件包括质量计划或高级产品质量计划 (APQP)、整个产品生命周期中的持续质量改进以及生产过程中的质量保证或质量控制。CAQ 软件侧重于其中的最后一个。
制造商必须在其核心流程中实施质量方法和活动,以实现所需的产品和工艺质量。根据其更广泛的定义,计算机辅助质量包括:
- 产品设计和工程阶段的质量规划软件。
- 质量保证软件,用于从供应商那里采购原材料、部件或复杂组件。
- 质量控制软件,用于在产品制造期间管理质量数据。在产品生命周期的所有阶段,计算机辅助质量软件有助于流程优化、质量一致性以及产品质量历史记录的完整记录。
在当今受监管的制造领域,计算机辅助质量软件还必须支持国际准则和标准,例如ISO 9001、IATF 16949(汽车)、IAQG 9100(航空航天)、IRIS(铁路)、FDA 21 CFR 第11部分(食品和药品)和GMP/GLP(实验室、加工行业)。
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