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身穿防护装备的实验室技术人员在药品生产设施中检查药瓶。

Opcenter Execution Pharma

在与时间赛跑中获胜的平台为制药行业提供电子批次记录(eBR)。

成功加快实验室和生产流程

Opcenter Execution Pharma 实现的不仅仅是无纸化生产:它是一个不断发展的数字平台,可以帮助制药公司比以往更快地开发和生产新药和疫苗。

时间很宝贵,质量至关重要

制药行业的开发和生产协调需要强大的制造执行系统 (MES)。Opcenter Execution Pharma 无缝集成了 MES 功能、自动化和企业资源规划 (ERP) 系统。得益于完整的无纸化制造和全面的电子批次记录,它使您能够简化流程和操作,完全符合法规。简而言之:它是提高竞争力的决定性工具。

在整个生命周期中进行设计、执行和审查

通过提供电子批次记录,按照 FDA、CFDA 和欧洲监管机构的要求精确详细说明药物的生产情况,设计、指导、控制和审查产品和生产生命周期。

设计

通过直观的工具开发、使用和重用标准流程和子流程。不需要 IT 技能。

执行

得益于引导和受控的无纸化流程,可以更快、更安全地采集数据。

回顾

对所有批次相关信息进行单点审查,最终允许在例外情况下进行审查。

您需要的所有功能都触手可及

主批次记录 (MBR)

图形化工作流程、文本编辑器设计、预建工作元素和参数管理

物料管理

入库流程(收货、抽样、质量控制)、拣货和申购、跟踪和追踪以及出库流程(发货、运输)

称重和分配

秤管理和校准检查、16 种预定义称重方法、公差、效力和密度计算、检入/检出准备好的材料

企业集成

与其他业务和制造系统的接口、标准连接器、与 Opcenter APS 和 Opcenter Laboratory 的集成

电子批次记录

制导和电子指令,兼容触觉环境、实时控制、偏差管理和异常释放

设备管理

类别和属性、固定、移动、一次性使用或可重复使用、高级生命周期配置、设备日志

包装

生产线管理指令、过程质量控制、物料补充、索引计算和对账

自动化集成

OPC 和 OPC UA 客户端,在 HMI 中集成 MES 任务列表,与 SIMATIC PCS7 和 SIMATIC Batch 进行原生集成

云端的 eBR

将 eBR 作为托管服务提供

我们未来发布的 eBR 应用程序套件的目标是提供 eBR 服务和应用程序。我们希望通过基于云的基础架构使部署无纸化批次记录系统的经济实惠。此外,我们将使您能够使用低代码应用程序开发平台构建新应用程序。

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

查找趋势、新闻、演示和项目参考

通过各种文档、视频和下载,进一步了解我们的制药行业解决方案

一只手拿着药丸

探索 Opcenter Execution Pharma 的新增功能

Opcenter Execution Pharma(EX PH)软件支持快速变革、精益无纸化制造和稳定的质量输出。它将制造执行系统 (MES) 与分布式控制系统 (DCS) 集成在一起,加快了制造步骤的设计、执行和审查。Opcenter EX PH 2025是西门子Xcelerator的一部分,它使用户无需纸质程序或文件即可监管和管理流程。借助 Opcenter EX PH,即使没有特定 IT 技能,您也可以轻松配置和利用开箱即用 (OOTB) 功能来简化设计流程。

更多信息

Precision manufacturing, automated.
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西门子 Opcenter Execution Pharma 合作伙伴

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两名专业人士握手