Sản xuất thông minh cho dược phẩm

Sản xuất thông minh trong ngành dược phẩm nhấn mạnh tầm quan trọng của một cặp song sinh kỹ thuật số toàn diện và một an toàn mạng Sự hội tụ IT/OT để kết nối liền mạch thông tin và hoạt động và tận dụng phân tích, AI, học máy, Internet of Things (IoT), điện toán biên và đám mây.

Các yêu cầu chính để áp dụng sản xuất thông minh bao gồm:

• Quy trình và kỹ thuật nhà máy nhanh nhẹn để đẩy nhanh thời gian khởi động và tối ưu hóa bố trí và quy trình nhà máy
• Sản xuất linh hoạt và không cần giấy tờ để áp dụng sản xuất mô-đun và sản xuất ngay lần đầu tiên, từ thuốc cá nhân đến lô khối lượng lớn và sản xuất liên tục
• Hoạt động thông minh, tinh gọn và bền vững để chuyển sang hoạt động thích ứng và tự chủ và đáp ứng các mục tiêu sản xuất đang phát triển

Sản xuất thông minh cải thiện sản xuất dược phẩm bằng cách cung cấp cho các công ty khả năng thích ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường thay đổi mà không ảnh hưởng đến chất lượng và sử dụng số hóa để đảm bảo tuân thủ quy định đồng thời tăng sự nhanh nhẹn trong sản xuất và hiệu quả chi phí.

Sản xuất thông minh nâng cao sự sẵn sàng, hiệu quả và khả năng đáp ứng của các hoạt động của bạn.

Với số hóa trong sản xuất dược phẩm, các công ty dược phẩm có thể đạt được:

• Giảm 30-50% độ lệch
• Năng suất lao động tăng 30-50%
• Tăng đến 40% công suất nhà máy
• Giảm 15-20% thời gian giao hàng
• Giảm 10-15% chi phí chuyển đổi

Các vấn đề pháp lý trong ngành dược phẩm đảm bảo rằng các công ty tuân thủ tất cả các yêu cầu pháp lý và quy định tại các quốc gia nơi họ được bán trên thị trường và bao gồm sự cần thiết về thông tin đằng sau quá trình phát triển, sản xuất, phê duyệt và tiếp thị sản phẩm dược phẩm.

Các vấn đề quy định bao gồm bất kỳ số lượng cơ quan chính phủ, quy trình nộp đơn hoặc ủy ban giám sát nào nhận các tài liệu và dữ liệu chứng minh sự tuân thủ.

Điều hướng bối cảnh pháp lý phức tạp và luôn thay đổi có thể khó khăn. Siemens đang giúp các công ty đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả nghiêm ngặt được đặt ra bởi các cơ quan quản lý như FDA và EMA bằng cách sử dụng các công nghệ hiện đại và tiên tiến, chẳng hạn như kỹ thuật số song sinh và AI.

Sản xuất thông minh giúp xử lý các ràng buộc pháp lý dễ dàng và hiệu quả hơn đối với danh mục sản phẩm ngày càng đa dạng và phức tạp. Nó cho phép thu thập, giám sát và kiểm soát dữ liệu theo thời gian thực để đảm bảo chất lượng và tuân thủ quy định. Việc tích hợp các hệ thống tự động hóa với các nền tảng cấp cao hơn như MES và ERP cũng có thể giúp đạt được các hoạt động hợp lý và tuân thủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt.

Sản xuất thông minh có thể giúp các công ty chuyển từ sản xuất tự động sang hoạt động thích ứng, dự đoán và tự chủ với sự trợ giúp của các công nghệ tiên tiến sử dụng phân tích, trí tuệ nhân tạo, học máy, IoT, điện toán biên và đám mây.

Các công nghệ khác cho sản xuất thông minh bao gồm tiêu chuẩn hóa, tự động hóa mô-đun và xác nhận ảo, có thể giảm thiểu thời gian khởi động và giảm thời gian vận hành. Công nghệ phân tích quy trình (PAT) có thể được sử dụng để tăng hiệu quả kiểm soát chất lượng và giảm chi phí QC bằng cách cho phép phát hành thời gian thực.

Cuối cùng, cặp song sinh kỹ thuật số cho phép bạn kết hợp thế giới thực và kỹ thuật số cho cả sản phẩm và quy trình. Có thể triển khai cặp song sinh kỹ thuật số có độ trung thực cao của các quy trình sản xuất bằng cách sử dụng giám sát thời gian thực và tích hợp dữ liệu thời gian thực cho phép cải tiến liên tục, kiểm soát dữ liệu, ngăn ngừa lỗi và giảm thử nghiệm tại hiện trường.