Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma за підтримки OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

Відкрийте для себе OYTEC

Чому Інтелект виробництва в реальному часі для фарма?

Фармацевтичні виробники, які працюють на Opcenter Execution, генерують багаті виробничі дані, але не мають видимості в режимі реального часу, щоб діяти відповідно до них. OYTEC вирішує це, розгортаючи Opcenter Intelligence з перевіреними GXP інформаційними панелями для OEE, пакетної аналітики, Golden Batch та CPV; дозволяючи операційним та якісним командам зменшити відхилення партії, скоротити незаплановані простої та прискорити випуск QA, не додаючи ризику відповідності.

Переваги

Підключіть наявні дані MES до реальних інформаційних панелей без спеціальної розробки.
Готові роз'єми для Opcenter Execution Pharma забезпечують видимість OEE, продуктивності та простоїв з першого дня, прискорюючи час отримання вартості.
Подолання розриву між виробництвом та контролем якості.
Підключаючи Opcenter Execution Pharma з наявними LIMS, це рішення забезпечує єдиний перегляд пакетного виконання та результатів лабораторії, прискорюючи аналіз першопричин відхилень якості.
Визначте свої найбільш ефективні партії та використовуйте їх як базову лінію.
Аналітика Golden Batch допомагає операційним командам зрозуміти, що саме виглядає добре, дозволяючи їм оптимізувати параметри та послідовно повторювати успіх.
Мінімізуйте навантаження на дотримання вимог.
OYTEC надає повний пакет перевірки відповідно до GAMP 5, що охоплює документацію IQ, OQ та PQ. Рішення готове до аудиту відповідно до FDA 21 CFR, частина 11 та додатку 11 GMP ЄС безпосередньо з запуску.
Об'єднуйте KPI з декількох виробничих ліній або майданчиків в єдиний єдиний вигляд.
Opcenter Intelligence Cloud підтримує глобальну видимість на всьому підприємстві, використовуючи міжнародний стандарт ISA-95 як основну модель даних.

Рекомендовані функції

Ділові люди в високотехнологічних заводських умовах

Уніфікований рівень виробничих даних

Підключіться до джерел MES, ERP, LIMS та IoT на власному рівні. Усі виробничі дані нормалізуються в єдину аналітичну модель на основі ISA-95, надаючи операційним, якісним та управлінським командам єдине джерело правди для виробничих показників.

Руки тримають планшет з аналітикою даних

Готові до GXP шаблони інформаційних панелей

Отримайте доступ до попередньо створених шаблонів інформаційної панелі для OEE, зведення пакетів, врожайності та простоїв. OYTEC налаштовує їх відповідно до особливостей вашого заводу та попередньо перевіряє їх на відповідність електронним записам, усуваючи зусилля щодо спеціальної перевірки.

Люди аналізують дані AI на декількох екранах

Золота партія та аналітика CPV

Порівняйте кожну нову партію з вашим перевіреним посиланням, щоб рано виявити дрейф процесу. Ця вбудована статистична можливість безпосередньо підтримує програми постійної перевірки процесів (CPV), необхідні інструкціям ICH Q10 та FDA.

Фармацевтична виробнича лінія з флаконами

Автоматизована регуляторна з

Витягуйте дані відповідності безпосередньо з виробничих записів для створення звітів про якість продукції (PQR) та звітів CPV. OYTEC адаптує структури звітності, щоб ідеально відповідати вимогам Глави 1 EMA GMP та FDA 21 CFR Part 211.

Двоє чоловіків розмовляють у промисловому робочому просторі

Бенчмаркінг KPI для всього підприємства

Контролюйте продуктивність машин, ліній та заводу на кількох глобальних сайтах з одного хмарного екземпляра. Нормалізація даних майже в реальному часі дозволяє проводити точне порівняння між установками без необхідності ручної консолідації Excel.