ทำไม เร่งเวลาเข้าสู่ตลาดผ่านคุณภาพด้วยการออกแบบ?
... ช่วยให้สามารถคาดการณ์ที่เชื่อถือได้ซึ่งสามารถปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพของกระบวนการได้อย่างต่อเนื่อง
- ออกแบบ วิเคราะห์ และควบคุมกระบวนการผลิตยา
- การจัดการข้อมูล PAT แบบบูรณาการ
- การเชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์มาตรฐานการรวบรวมข้อมูลและการควบคุมเครื่องมือ
- การสื่อสารแบบสองทิศทางกับเครื่องวิเคราะห์กระบวนการสำหรับ 21CFR11
- การตรวจสอบออนไลน์เพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานภายในข้อกำหนด
- ความสามารถออฟไลน์: ปฏิสัมพันธ์แบบสองทิศทางกับเครื่องมือสร้างแบบจำลองหลายอย่าง
- เปิดใช้งานคุณภาพโดยกระบวนการออกแบบ (QbD)
-เทคโนโลยี SIMATIC SIPAT
ประโยชน์
- เวลาเข้าสู่ตลาดลดลง 90%
- เพิ่มความจุของระบบ 33%
- ลดต้นทุนการผลิตได้ถึง 20%
- การจัดการข้อมูล PAT ส่วนกลาง
- สนับสนุนการพัฒนากระบวนการที่ใช้ QBD ในรูปแบบที่มีโครงสร้าง
- การคาดการณ์และการตรวจสอบคุณภาพแบบเรียลไทม์
- เปิดใช้งานการเปิดตัวแบบเรียลไทม์
- ลดภาพสะเก็ด/ทำงานใหม่
- ลดเวลาในการพัฒนาและการผลิต
- ส่วนหนึ่งของความคิดริเริ่มDigital Twin วิน
- การปฏิบัติตาม GMP และ FDA
สำรวจแหล่งข้อมูลและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลและแหล่งข้อมูลเพิ่มเติม
เงื่อนไขเบื้องต้น
ไม่มี