การผลิตสมาร์ทสำหรับเภสัชกรรม

การผลิตอัจฉริยะในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมเน้นถึงความสำคัญของดิจิทัลคู่ที่ครอบคลุมและการผสานกัน IT/OT ที่ปลอดภัยทางไซเบอร์เพื่อเชื่อมต่อข้อมูลและการดำเนินงานได้อย่างราบรื่น และใช้ประโยชน์จากการวิเคราะห์ AI การเรียนรู้ของเครื่อง Internet of Things (IoT) การประมวลผลแบบเอดจ์และระบบคลาวด์

ข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับการนำการผลิตอัจฉริยะมาใช้ ได้แก่:

• กระบวนการที่คล่องตัวและวิศวกรรมโรงงานเพื่อเร่งเวลาเริ่มต้นและเพิ่มประสิทธิภาพการจัดวางและการไหลของโรงงาน
• การผลิตที่ยืดหยุ่นและไม่มีกระดาษเพื่อนำมาใช้การผลิตแบบแยกส่วนและผลิตอย่างถูกต้องในครั้งแรกตั้งแต่ยาเฉพาะบุคคลไปจนถึงชุดปริมาณสูงและการผลิตอย่างต่อเนื่อง
• การดำเนินงานที่ชาญฉลาด แบบลีน และยั่งยืนเพื่อเปลี่ยนไปสู่การดำเนินงานที่ปรับตัวและเป็นอิสระและบรรลุเป้าหมายการผลิต

การผลิตอัจฉริยะช่วยปรับปรุงการผลิตยา โดยให้บริษัทสามารถปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดที่เปลี่ยนแปลงได้อย่างรวดเร็วโดยไม่กระทบต่อคุณภาพและใช้ระบบดิจิทัลเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบในขณะเดียวกันก็เพิ่มความคล่องตัวในการผลิตและประหยัดต้นทุน

การผลิตอัจฉริยะช่วยเพิ่มความพร้อม ประสิทธิภาพ และการตอบสนองในการดำเนินงานของคุณ

ด้วยการทำให้เกิดดิจิทัลในการผลิตยา บริษัท เภสัชกรรมสามารถบรรลุ:

• ลดการเบี่ยงเบน 30-50%
• เพิ่มผลผลิตแรงงาน 30-50%
• เพิ่มกำลังการผลิตโรงงานมากถึง 40%
• ลดระยะเวลาดำเนินการ 15-20%
• ลดต้นทุนการแปลง 10-15%

กิจการกำกับดูแลในอุตสาหกรรมยาทำให้มั่นใจว่า บริษัท ปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและกฎระเบียบทั้งหมดในประเทศที่มีการตลาดและรวมถึงความจำเป็นสำหรับข้อมูลเบื้องหลังกระบวนการพัฒนา การผลิต การอนุมัติ และการตลาดของผลิตภัณฑ์ยา

กิจการกำกับดูแล ได้แก่ หน่วยงานรัฐบาล กระบวนการสมัคร หรือคณะกรรมการกำกับดูแลที่ได้รับเอกสารและข้อมูลที่พิสูจน์การปฏิบัติตาม

การนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนและเปลี่ยนแปลงตลอดเวลาอาจเป็นเรื่องยาก ซีเมนส์กำลังช่วยให้ บริษัท ต่างๆมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวดที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA โดยใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยและทันสมัย เช่น Digital twin และ AI

การผลิตอัจฉริยะช่วยให้จัดการกับข้อจำกัดด้านกฎระเบียบสำหรับพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายและซับซ้อนมากขึ้นได้ง่ายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ช่วยให้สามารถจัดเก็บข้อมูลแบบเรียลไทม์ ตรวจสอบและควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การรวมระบบอัตโนมัติกับแพลตฟอร์มระดับสูงเช่น MES และ ERP ยังสามารถช่วยบรรลุการดำเนินงานที่คล่องตัวและปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด

การผลิตอัจฉริยะสามารถช่วยให้ บริษัท ต่างๆเปลี่ยนจากการผลิตอัตโนมัติไปสู่การปรับตัว การทำนายและการดำเนินงานที่เป็นอิสระด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยีขั้นสูงโดยใช้การวิเคราะห์ ปัญญาประดิษฐ์ การเรียนรู้ของเครื่อง IoT การประมวลผลแบบเอดจ์ และระบบคลาวด์

เทคโนโลยีอื่น ๆ สำหรับการผลิตอัจฉริยะ ได้แก่ มาตรฐาน ระบบอัตโนมัติแบบแยกส่วน และการตรวจสอบความถูกต้องเสมือนซึ่งสามารถลดเวลาเริ่มต้นและลดเวลาในการใช้งาน เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) สามารถใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมคุณภาพและลดต้นทุน QC โดยเปิดใช้งานการเปิดตัวแบบเรียลไทม์

สุดท้ายดิจิตอลฝาแฝดช่วยให้คุณสามารถรวมโลกจริงและโลกดิจิทัลสำหรับทั้งผลิตภัณฑ์และกระบวนการ การสามารถปรับใช้ฝาแฝดดิจิทัลที่มีความแม่นยำสูงของกระบวนการผลิตโดยใช้การตรวจสอบแบบเรียลไทม์และการรวมข้อมูลแบบเรียลไทม์ช่วยให้สามารถปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การควบคุมข้อมูล การป้องกันความล้มเหลว และการลดการทดลองภาคสนาม