คนในชุดคลีนรูมเต็มรูปแบบที่ทำงานกับอุปกรณ์อุตสาหกรรมสแตนเลสขนาดใหญ่

การผลิตวัคซีน: BioNTech มีสิ่งที่เหมาะสม

หนึ่งในวัคซีนที่ให้การป้องกันโควิด-19 ที่ดีเป็นพิเศษคือ BNT162b2 จาก บริษัท ไบโอเนทเทค ที่ตั้งอยู่ในไมนซ์เพื่อเพิ่มขีดกำลังการผลิตให้มากขึ้น บริษัท ได้เริ่มผลิตในมาร์เบิร์ก และพึ่งพาความเชี่ยวชาญที่มีอยู่ที่ Siemens

ด้วยความมุ่งมั่นอย่างเต็มที่

ตอนนี้ความหวังของสังคมขึ้นอยู่กับโครงการนี้โดยเฉพาะโครงการขนาดนี้โดยปกติจะใช้เวลาประมาณหนึ่งปี แต่ในกรณีนี้ผู้เข้าร่วมเสร็จสิ้นการแปลงในเวลาเพียงห้าเดือนส่วนประกอบหลักของใหม่ ระบบการดำเนินการผลิต (MES) เสร็จสมบูรณ์ในเวลาเพียงสองเดือนครึ่ง“ปัจจัยหนึ่งที่ทำให้เป็นไปได้คือความร่วมมือในระดับสูงระหว่างทีมและความมุ่งมั่นที่โดดเด่นของทุกคนที่เกี่ยวข้อง” Andreas Haag ผู้รับผิดชอบโครงการของ Siemens กล่าว

มุ่งเน้น: อุตสาหกรรม 4.0

การปรับปรุงทั้งหมดที่โรงงาน Marburg เข้ากันได้กับ Industry 4.0หนึ่งในความท้าทายในการแปลงคือความจริงที่ว่ามันเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนจากการผลิตที่แข็งไปสู่การผลิตแบบมือถือด้วยส่วนประกอบที่ใช้ครั้งเดียวจำนวนมากในขณะเดียวกัน การทำงานกับ mRNA หมายถึงระดับห้องคลีนรูมที่สูงกว่าที่จำเป็นก่อนหน้านี้ในสถานที่ขณะนี้กระดาษเป็น “ปัจจัยการปนเปื้อน” ที่หลีกเลี่ยงไม่ได้เกิดขึ้นจากการผลิตแบบดิจิทัลนั่นเป็นพื้นฐานสำหรับการเลือกใช้ Opcenter Execution Pharma โซลูชันจากซีเมนส์ในฐานะ MES ใหม่โซลูชันนี้ช่วยให้สามารถผลิตแบบไร้กระดาษได้อย่างสมบูรณ์และการบันทึกแบทช์แบบอิเล็กทรอนิกส์อย่างสมบูรณ์

ระบบอัตโนมัติและการทำให้เป็นดิจิทัลระดับสูง

การรวมโซลูชันระบบอัตโนมัติอย่างราบรื่นทำให้สามารถพัฒนา เพิ่มประสิทธิภาพ และจัดการกระบวนการผลิตโดยอัตโนมัติเนื่องจากกระบวนการ mRNA มีขั้นตอนด้วยตนเองจำนวนมาก เช่น การชั่งน้ำหนัก - ผู้ปฏิบัติงานต้องการคำแนะนำเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้สิ่งนี้จัดทำโดยองค์ประกอบการจัดการเวิร์กโฟลว์ของซอฟต์แวร์Opcenter Execution Pharma จัดระเบียบส่วนต่างๆของระบบเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตมีประสิทธิภาพ

เพื่อทำให้สิ่งอำนวยความสะดวกเป็นไปโดยอัตโนมัติ ระบบทั้งหมดจะถูกแปลงเป็น Simatic PCS 7 เวอร์ชันล่าสุดระบบควบคุมแบบกระจายที่ทรงพลัง ยืดหยุ่น และปรับขนาดได้จะควบคุมและควบคุมกระบวนการทั้งหมดในโรงงานและนำระบบดิจิทัลไปสู่ระดับภาคสนาม

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

เราต้องการขอบคุณ Siemens สำหรับความร่วมมือที่ยอดเยี่ยมในโครงการนี้และความพยายามอย่างมากที่พวกเขาลงทุนซึ่งมักจะเกิน 100 เปอร์เซ็นต์

ชิลลิงวาเลสกา, หัวหน้าฝ่ายผลิต, ไบออนเทค มาร์เบิร์ก

การผลิตแบบไม่มีกระดาษ: มีประสิทธิภาพและคุณภาพมากขึ้น

การผลิตแบบไร้กระดาษมีข้อได้เปรียบเหนือขั้นตอนดั้งเดิมในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมโดยเฉพาะการจัดการบันทึกแบทช์หลักแบบอิเล็กทรอนิกส์ช่วยให้ผู้ใช้สามารถสร้าง ดำเนินการ ตรวจสอบ และปล่อยบันทึกแบทช์มาสเตอร์ (MBR) และบันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์ (eBR) จะทำได้เร็วขึ้นการทดสอบขึ้นอยู่กับหลักการ “ทบทวนโดยข้อยกเว้น” กล่าวอีกนัยหนึ่งการเบี่ยงเบนจะได้รับการจัดการเมื่อระบบจดจำตามกฎข้อยกเว้นนั่นทำให้กระบวนการทดสอบต้องใช้แรงงานน้อยลงเป็นผลให้การผลิตดิจิทัลเป็นปัจจัยสำคัญในการทำให้กระบวนการเร็วขึ้นและปรับปรุงคุณภาพ

ความร่วมมือเพื่อการเริ่มต้นการผลิตที่ราบรื่น

เพื่อให้การเริ่มต้นการผลิตได้อย่างราบรื่น ซีเมนส์กำลังสนับสนุนการใช้งานระบบที่ BioNTech ด้วย Hypercare และการจัดเตรียมสแตนด์บายตามโครงการตลอด 24 ชั่วโมงโครงการนี้ประสบความสำเร็จอย่างสมบูรณ์สำหรับทั้งสองฝ่ายและการผลิตสามารถเริ่มได้ก่อนสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ด้วยการผลิตสารยา: mRNA“เราต้องการขอบคุณซีเมนส์สำหรับความร่วมมือที่ยอดเยี่ยมในโครงการนี้และความพยายามอย่างมากที่พวกเขามักจะเกิน 100 เปอร์เซ็นต์” Valeska Schilling หัวหน้าฝ่ายการผลิตของ BioNTech Marburg กล่าวทั้งสองบริษัทวางแผนที่จะกระชับความร่วมมือในการขยายอย่างรวดเร็วและการสร้างกำลังการผลิตวัคซีน COVID-19จุดมุ่งหมายคือการสร้างสถานที่ผลิตใหม่สำหรับการผลิตวัคซีนโควิด-19 ทั่วโลกโดยอาศัยโรงงานมาร์เบิร์กและเทคโนโลยีโดยเริ่มจากโรงงานผลิตในสิงคโปร์ภายในความร่วมมือนี้ ซีเมนส์จะจัดหาเทคโนโลยีระบบอัตโนมัติและดิจิทัลล่าสุดสำหรับไซต์การผลิต BioNTech เช่นซอฟต์แวร์การออกแบบการจำลองและวิศวกรรมรวมถึงเทคโนโลยีการควบคุมกระบวนการ