การผลิตยาดิจิทัลที่ยั่งยืนที่ Pfizer

ดร. Gunther Bechmann (ขวา) Senior Manager Operations, Manufacturing, Pfizer ซึ่งเป็นหัวหน้าโครงการโรงงาน HighCon ในโรงงานแห่งใหม่ของ Pfizer ที่เมืองไฟรบวร์ก ประเทศเยอรมนี

อุตสาหกรรมยากำลังแข่งกับเวลาอย่างต่อเนื่อง มีโรคใหม่ ๆ เกิดขึ้นอยู่เสมอซึ่งต้องการยารักษาและวัคซีนใหม่ ๆ และโรคที่พบได้บ่อยอย่างมะเร็งก็ยังคงเป็นหนึ่งในสาเหตุการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุด ดังนั้นแนวทางการรักษาจึงถูกพัฒนาและปรับปรุงอย่างต่อเนื่องหนึ่ง

ในตัวอย่างคือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีความแรงสูง หรือที่เรียกโดยย่อว่า HPAPI ในทุกกรณีนี้ สิ่งสำคัญคือการนำยาออกสู่ตลาดให้ได้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และนั่นไม่ใช่ความท้าทายเพียงอย่างเดียว ห่วงโซ่อุปทานที่สะดุด แรงกดดันด้านต้นทุน และความต้องการด้านประสิทธิภาพ วงจรนวัตกรรมที่สั้น คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สูง และความยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้น ล้วนต้องนำมาพิจารณาด้วย

และแน่นอนว่า ทรัพยากรของโลกมีจำกัด จึงมีความจำเป็นเร่งด่วนด้านความยั่งยืน ด้วยเหตุนี้ โลกอุตสาหกรรมจึงไม่เคยมีความซับซ้อนเท่ากับในปัจจุบันมาก่อน

โซลูชัน: การทำให้เป็นดิจิทัล

โซลูชันสำหรับความท้าทายทั้งหมดเหล่านี้คือการทำให้เป็นดิจิทัลและระบบอัตโนมัติ เมื่อโลกจริงและโลกดิจิทัลทำงานร่วมกัน ผลลัพธ์ที่ได้คือการผลิตที่รวดเร็วและปลอดภัยยิ่งขึ้น นั่นคือเหตุผลที่เราได้พอร์ตโฟลิโอซอฟต์แวร์และโซลูชันระบบอัตโนมัติแบบครบวงจรตั้งแต่ต้นจนจบ

ที่โรงงาน high-containment แห่งใหม่ของ Pfizer เราทำหน้าที่เป็นผู้ให้บริการโซลูชันโลจิสติกส์อุตสาหกรรมแบบครบวงจรจากแหล่งเดียว ตั้งแต่การออกแบบเริ่มต้นไปจนถึงระบบที่เดินเครื่องได้อย่างราบรื่น การดำเนินงานที่ไฟรบวร์กยังเป็นแบบไร้กระดาษอีกด้วย โซลูชัน Manufacturing Operations Management (MOM) ของเราได้ทำให้การดำเนินงานการผลิตเป็นดิจิทัลอย่างสมบูรณ์ ระบบ Automation Execution System (AES) ซึ่งอิงตาม Simatic IT ทำหน้าที่ประสานการไหลของวัสดุทั้งหมด เป็นอินเทอร์เฟซระหว่างระบบระดับสูง เช่น ระบบคำสั่งงานและโลจิสติกส์ กับอุปกรณ์ระดับล่าง

การกักกันระดับสูงสำหรับ HPAPI

สิ่งที่ทำให้สารออกฤทธิ์ที่มีความแรงสูงมีความโดดเด่นคือฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่สูงในขนาดยาที่ต่ำ รวมถึงความจำเพาะเจาะจงสูง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากยา ทั้งสองปัจจัยนี้ทำให้ HPAPI ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นในทางการแพทย์ แต่การนำมาใช้ในยา หมายความว่าต้องใช้มาตรการป้องกันในระดับสูงสุดระหว่างการผลิต เมื่อมีการใช้สารออกฤทธิ์ที่เป็นพิษสูงในการผลิต จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องรับประกันความสะอาดและความปลอดภัยสูงสุดสำหรับบุคลากรและผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิต โรงงานแบบ high-containment ทำให้สิ่งนี้เป็นไปได้ 

สิ่งที่พิเศษเกี่ยวกับโรงงานแห่งใหม่ของ Pfizer ในเมืองไฟรบวร์กคือ สามารถผลิตยาที่อยู่ในหมวด OEB4 ได้ แต่พนักงานจำเป็นต้องสวมอุปกรณ์ป้องกันเพียงระดับ OEB3 เท่านั้น ซึ่งช่วยเพิ่มความปลอดภัยให้กับพนักงาน สิ่งนี้เกิดขึ้นได้จากแนวคิดการกักกันพิเศษและเทคโนโลยีเชิงนวัตกรรมที่ถูกตรวจสอบและควบคุมโดยระบบบริการอาคารของเรา

การจัดการอาคารอัจฉริยะ

Desigo CC เป็นแพลตฟอร์มการจัดการอาคารแบบบูรณาการ ขยายขนาดได้ และเป็นแพลตฟอร์มเปิดของเรา สำหรับการควบคุมอาคารสมรรถนะสูงและห้องคลีนรูม สามารถผสานระบบและอุปกรณ์ที่หลากหลายและทำให้ทุกกระบวนการเป็นระบบอัตโนมัติได้ เนื่องจาก Desigo CC เชื่อมต่อกับระบบการแสดงผลข้อมูล Simatic WinCC Unified ที่ใช้ใน Pfizer การแบ่งปันข้อมูลจึงทำได้ง่าย ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการผลิตจากแพลตฟอร์มการจัดการอาคารจะถูกส่งต่อไปยังระบบ SCADA ผ่าน OPC UA

Simatic WinCC Unified ซึ่งเป็นระบบการแสดงผลกระบวนการที่มีนวัตกรรมและขยายขนาดได้ มีฟังก์ชันอันทรงพลังมากมายสำหรับการตรวจสอบกระบวนการอัตโนมัติ ในขณะเดียวกัน ข้อมูลจากระบบการผลิตอื่น ๆ ก็สามารถป้อนเข้าสู่ Desigo CC และนำไปใช้สำหรับฟังก์ชันการควบคุมเชิงคาดการณ์ในระบบอัตโนมัติของอาคารได้ ตั้งแต่การจ่ายไฟไปจนถึงระบบอัตโนมัติ เทคโนโลยีอย่าง Desigo PX จะผสานระบบอาคารต่าง ๆ ในโรงงาน high-containment แห่งใหม่ของ Pfizer เข้าด้วยกัน รวมถึงระบบระบายอากาศ ระบบปรับอากาศ และระบบทำความร้อน