Skip to main content

Digital Process Twin ช่วยลดเวลาและต้นทุนในการผลิตของ J&J

เมื่อคุณอยู่ในอุตสาหกรรมยา เวลาอันสั้น ๆ ในการเปิดตลาดสามารถช่วยชีวิตคนได้ นั่นคือเหตุผลที่ J&J Innovative Medicine ใช้ Digital Process Twin จาก Siemens เพื่อทำให้การผลิตมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ข้อมูลจำลองดิจิตอลของ J&J: ขับเคลื่อนนวัตกรรม

นำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้าสู่ตลาดโดยเร็วที่สุด — ที่ J&J Innovative Medicine ในเบลเยียม — นั่นไม่ใช่แค่คำถามในเชิงเศรษฐศาสตร์ แต่เป็นเรื่องของชีวิตและความตาย เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต บริษัทได้จัดตั้งโครงการนำร่องโดยใช้ Digital Process Twin จาก Siemens มาใช้ประโยชน์ “ผลลัพธ์นั้นน่าประทับใจ” Niels Vandervoort ผู้จัดการอาวุโส Pilot Plant Data & Systems ของ J&J Innovative Medicine กล่าว“โครงการนำร่องนี้ช่วยให้เราลดเวลาในการดำเนินการ ลดการใช้ผลิตภัณฑ์เคมีและต้นทุนอย่างมาก”

ช่างเทคนิคห้องปฏิบัติงานในอุปกรณ์ป้องกันกำลังตรวจสอบขวดในโรงงานผลิตยา

การทำอาหารด้วยใช้ส่วนผสมยา

ยาที่ J&J Innovative Medicine ผลิตอย่างไร ห้องปฏิบัติการนี้รับหน้าที่พัฒนาแผนเคมีแบบเป็นขั้นตอน (การแปรรูป) เพื่อเตรียมสารออกฤทธิ์ใหม่ เมื่อขั้นตอนห้องปฏิบัติการเสร็จสิ้นการผลิตจะเกิดประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นในหลายขั้นตอน ไม่ว่าจะเป็นการผลิตหนึ่งลิตรถึงหมื่นลิตร ในกรณีของการผลิตเชิงพาณิชย์ การพัฒนาเกิดขึ้นที่โรงงานเบลเยียมสองแห่ง ได้แก่ Chemical Development Mini Plant (CDMP ใน Beerse) และ Chemical Development Pilot Plant (CDPP, ใน Geel)

“การทำผลิตภัณฑ์เคมีนั้นเหมือนกับการปรุงอาหารเล็กน้อย” Niels อธิบาย “คุณผสมส่วนผสมในภาชนะทำปฏิกิริยา และออกมาเป็นสิ่งใหม่ในกระบวนการ 'การปรุงอาหาร' คุณต้องมุ่งเน้นไปที่พารามิเตอร์ที่สำคัญ เช่น อุณหภูมิ ความดัน และความเร็วในการผสม เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมอย่างปลอดภัยและมีคุณภาพที่เชื่อถือได้เสมอ เราดูพารามิเตอร์เหล่านั้น ตลอดเวลา”

ที่ J&J เราพยายามลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของกระบวนการผลิตของเรานั่นคือเหตุผลที่เราได้จัดตั้งโครงการนำร่องกับ Digital Process Twin จาก Siemens
Niels Vandervoort, ผู้จัดการอาวุโส Pilot Plant Data & Systems, J&J Innovative Medicine

ตั้งแต่การทำละลายจนถึงกระบวนการตกผลึก

“ถังปฏิกรณ์มีตัวทำละลายที่ผลิตภัณฑ์เคมีจะถูกทำละลายภายใต้สภาวะที่เหมาะสมเพื่อทำปฏิกิริยาเข้าด้วยกันในวิธีที่ดีที่สุด จากนั้นคุณต้องนำผลิตภัณฑ์เคมีที่เกิดขึ้นใหม่ออกจากภาชนะเพื่อทำยาขั้นสุดท้าย” Niels กล่าว “ในการทำเช่นนั้น สิ่งสำคัญคือต้องป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์เคมีใหม่ละลาย แต่จะต้องขึ้นรูปหรือตกผลึกเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ ตัวทำละลายที่ละลายจะถูกแทนที่ด้วยตัวทำละลายตกผลึกซึ่งเป็นกระบวนการเปลี่ยนตัวทำละลายการปรับเปลี่ยนดังกล่าวมักเกิดขึ้นโดยการกลั่นหรือต้ม สำหรับถังพันลิตรกระบวนการนี้สามารถกินเวลามาก ตัวอย่างเช่น หากการสังเคราะห์ใช้เวลา 80 ชั่วโมงโดยรวม กระบวนการเปลี่ยนตัวทำละลายเพียงอย่างเดียวสามารถใช้เวลาถึง 20 ชั่วโมงเหล่านั้นได้”

“หากเราเพิ่มประสิทธิภาพการเปลี่ยนตัวทำละลาย เราจะสามารถ ประหยัดเวลาเป็นจำนวนมากและเพิ่มประสิทธิภาพในการทำงานโดยรวมธุรกิจต้องการผลิตอย่างมีประสิทธิภาพเท่าที่จะทำได้ แต่ความต้องการนี้มีความกดดันยิ่งขึ้นเมื่อมีชีวิตมนุษย์เกี่ยวข้อง การสับเปลี่ยนที่มีประสิทธิภาพยังช่วยให้เราใช้ผลิตภัณฑ์เคมีน้อยลงซึ่งมีความสำคัญเพราะที่ J&J เราพยายามลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของกระบวนการผลิตของเรานั่นคือเหตุผลที่เราจัดตั้งโครงการนำร่องด้วย Digital Process Twin จาก Siemens ซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพการเปลี่ยนตัวทำละลายหนึ่งตัวในตอนแรก โดยมีเป้าหมายสูงสุดคือการเพิ่มประสิทธิภาพการเปลี่ยนตัวทำละลายทั้งหมด”

แบบจำลองนี้ทำการคาดการณ์อย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะเปรียบเทียบกับข้อมูลจริง ช่วยให้เราปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่อง
Nicolas Catrysse, BD Digitalization Solutions, ซีเมนส์

การเปลี่ยนตัวทำละลายผ่านระบบเสมือนจริง

“ก่อนอื่นเราได้สร้าง แบบจำลองกระบวนการ ใน gPROMS FormulatedProductsซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการสร้างแบบจำลองกระบวนการขั้นสูงเป็นซอฟต์แวร์ที่ปฏิวัติวงการที่ช่วยให้เรารวบรวมความรู้เชิงกลซึ่งเป็นการคาดการณ์การทำงานในด้านวิทยาศาสตร์ (ชีวภาพ) ดังนั้นรูปแบบกระบวนการจึงเป็นแบบจำลองเสมือนจริงของกระบวนการผลิต และเป็นหนึ่งในองค์ประกอบพื้นฐานของ Digital Twin ซึ่งหมายความว่าในระดับนี้ แนวทางของเราแตกต่างจากแบบจำลองที่เน้นข้อมูล ทำให้เรามีข้อได้เปรียบมากมายนั่นคือช่วยให้เราดำเนินการเพิ่มประสิทธิภาพมากขึ้น เราต้องการข้อมูลน้อยลงอย่างมาก (หนึ่งในห้า) และไม่เพียงแต่เราสามารถนำการเปลี่ยนแปลงไปใช้งานได้เร็วขึ้นเท่านั้น แต่ยังสามารถบำรุงรักษาได้ง่ายขึ้น” Nicolas Catrysse จากแผนก Business Development Digitalization Solutions ท่ Siemens กล่าว

“หลังจากที่เราสร้างแบบจำลองแล้วเราจะทำการปรับเทียบด้วยข้อมูลที่ได้มาจากกระบวนการจริง ด้วยข้อมูลนั้นเราจะสร้างแอพพลิเคชั่นดิจิตอลด้วย gPROMS Digial Applications Platform หรือ GdAP ขั้นตอนนั้นเกิดขึ้นแบบลูปเปิด จากนั้นเราจะดูว่าตัวแบบดังกล่าวตอบสนองต่ออินพุตจากระบบควบคุมกระบวนการอย่างไร และกำหนดลูปปิดที่เหมาะสม gDAP จะคอยคาดการณ์อย่างต่อเนื่อง ระหว่างทางซึ่งข้อมูลจะถูกเปรียบเทียบกับข้อมูลจริง สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่อง”

“ผมมักเปรียบเทียบข้อมูลกับ GPS” Niels กล่าวเสริม “เรากำลังพัฒนาจากตัวทำละลายเฉพาะสู่ตัวทำละลายที่หลากหลาย จากจุด A ไปยังส่วนประกอบอื่น ๆ ในจุด B แบบจำลองจะแนะนำเรา จาก A ถึง B แบบเรียลไทม์ โดยพิจารณาจากเส้นทางที่สั้นที่สุดหรือเส้นทางที่เร็วที่สุดหรือดีต่อระบบนิเวศน์มากที่สด ซึ่งจะทำให้ได้เส้นทางที่ดีที่สุดและปรับให้เกิดประสิทธิภาพตามสถานการณ์จริง เช่น เมื่อมีจุดที่ทำให้เสียเวลาหรือจุดที่เป็นปัญหา”

ต้นทุนรวมลดลง 35%

ผลลัพธ์ของโครงการนำร่องนั้นน่าประทับใจ Digital Process Twin ทำให้สามารถลดการใช้ตัวทำละลายได้ 30% เวลาสับเปลี่ยนลดลง 35% และค่าใช้จ่ายทั้งหมดก็เช่นกัน “ผลลัพธ์นั้นเกินความคาดหวังของเรา” Niels อธิบาย

“ประสิทธิภาพไม่เพียงแต่คุ้มค่าทางเศรษฐกิจ แต่ยังแข็งแกร่งยิ่งขึ้น วันนี้เราได้ขยายโครงการนำร่องให้รองรับการสับเปลี่ยนตัวทำละลายอีกสี่ตัว ซึ่งเราหวังว่าจะได้ผลลัพธ์ที่คล้ายกันเนื่องจากโครงสร้างการทำงานนี้ไม่ได้จำกัดเพียงแค่กรณีการใช้งานเฉพาะนี้”

“ยิ่งไปกว่านั้นยังมีข้อได้เปรียบที่สำคัญเมื่อคุณตั้งค่ากระบวนการใหม่ การเพิ่มประสิทธิภาพการสับเปลี่ยนตัวทำละลายที่มีอยู่นั้นทำกำไรได้มากในตัวเองและหากเราสามารถใช้แบบจำลองนี้ก่อนที่จะขยายการผลิตในห้องปฏิบัติการเราจะสามารถประหยัดเวลาและทรัพยากรได้มากขึ้น ท้ายที่สุดการทดลองในห้องปฏิบัติการมีต้นทุนต่ำกว่าการทดลองจริงในระดับอุตสาหกรรมมาก ดังนั้นตอนนี้เรากำลังมองว่าเราจะใช้ข้อมูลในห้องปฏิบัติการเพื่อสร้างแบบจำลองที่เราจะนำไปใช้ในภายหลังสำหรับการผลิตขนาดใหญ่ได้อย่างไร”

การทดสอบช่วยประหยัดเวลาและทรัพยากรจำนวนมาก
Niels Vandervoort, ผู้จัดการอาวุโส Pilot Plant Data & Systems, Johnson & Johnson Innovative Medicine

ปรับใช้โมเดลในระบบ GMP

การใช้โมเดลเหล่านี้ในกระบวนการผลิตที่ดี (GMP) นำเสนอ ความท้าทายอย่างมากทุกอย่างต้องเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) ของยุโรป นั่นหมายถึงการจัดการกับเส้นทางการตรวจสอบ การจัดชุดการผลิต ดูแลความสมบูรณ์ของข้อมูล ความปลอดภัย และอื่น ๆ อีกมากมาย Nicolas เผยว่า: “เมื่อเราใช้แตัวแบบนี้ในระดับการผลิตเชิงพาณิชย์ เราจะต้องพิจารณาข้อกำหนดเพิ่มเติมทั้งหมดด้วยแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ SIPAT ของเรา เราสามารถทำได้ด้วยความรู้ของเราเกี่ยวกับเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT)SIPAT นอกจากนี้ยังมีความสามารถในการทำหน้าที่เป็น ระบบการจัดการข้อมูลคุณภาพ PAT ส่วนกลาง ทั้งในห้องปฏิบัติการ ที่โรงงานนำร่องและในระดับเชิงพาณิชย์ ระบบดังกล่าวทำให้ตัวแบบเหล่านี้ใช้งานได้จริง มีประสิทธิภาพ และรวดเร็ว พร้อมผลลัพธ์ที่น่าทึ่ง”

ความพร้อมใช้งานในวงกว้างของตัวแบบจำลอง

“เมื่อเร็ว ๆ นี้เรายังใช้ Digital Process Twin สำหรับการพัฒนากระบวนการใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการทำแห้งแบบเยือกแข็ง นี่เป็นปฏิกิริยาที่ทำให้อุณหภูมิภายในภาชนะปฏิกิริยาเพิ่มขึ้น แต่อุณหภูมิจะต้องต่ำกว่าค่าที่แน่นอนมิฉะนั้นปฏิกิริยาจะล้มเหลว กระบวนการนี้เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการ แต่การขยายไปสู่ระดับอุตสาหกรรมทำให้พารามิเตอร์เปลี่ยนไป ในกรณีดังกล่าวโดยปกติเราจะตั้งค่าการกำหนดค่าทดสอบและทดลองจนกว่าเราจะได้พารามิเตอร์ที่ถูกต้อง โดยในคราวนี้เราสามารถเรียกใช้โครงร่างการทำงานได้ผ่านระบบเสมือนจริงและแบบจำลองจะทำให้ทราบได้ว่ากระบวนการสามารถใช้ในระดับอุตสาหกรรมหรือไม่ ทำให้เราประหยัดเวลาและทรัพยากรได้มาก”

ระบบเสมือนจริงจากห้องปฏิบัติการไปจนถึงร้านขายยา

Digital Process Twins มีแนวโน้มมากสำหรับภาคเภสัชกรรม Niels สรุปว่า “นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นเห็นได้ชัดว่ามีหลายวิธีที่จะทำการผลิตอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นและมีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมน้อยลง ด้วยเทคโนโลยีนี้เราจะสามารถพัฒนากระบวนการใหม่ได้เร็วขึ้นในอนาคต และกับ Siemens เรามีพันธมิตรที่ดีที่สุดสู่เป้าหมายนี้ ด้วยความรู้ด้านซอฟต์แวร์ ความรู้ในสาขาของเรา และประสบการณ์ของพวกเขาเกี่ยวกับกระบวนการทางเภสัชกรรมและภาคส่วนอื่น ๆ

ในที่สุดเราจะสามารถใช้ตัวแบบจำลองเสมือนได้ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ เวลาที่ช่วยเราก็จะช่วยชีวิตจำนวนมากเช่นกัน”

ช่างเทคนิคที่ยิ้มสองคนในโรงงานอุตสาหกรรมที่ทันสมัย

ติดต่อกับผู้เชี่ยวชาญของเรา

คุณต้องการปรับปรุงการผลิตของคุณเองด้วย Digital Process Twin หรือไม่ เพียงติดต่อเราและเราจะหาระบบการทำงานที่เหมาะที่สุดสำหรับคุณไปด้วยกัน