การผลิตเภสัชกรรมเป็นแบบไม่มีกระดาษ

คำสั่งแรกของธุรกิจคือการอัพเกรดระบบปฏิบัติการผลิตทั้งหมดเป็นระบบควบคุมแบบกระจายของ Simatic PCS 7 (DCS)สถานที่ทั้งสี่แห่งที่ประกอบขึ้นเป็นโรงงานบาร์เซโลนาของ AGC ทำงานอย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง ซึ่งอนุญาตให้ปิดเครื่องระยะสั้นเพียงสองครั้งต่อปีซึ่งหมายความว่าทีมการย้ายต้องจำลอง จำลอง และโยกย้ายสถาปัตยกรรมทั้งหมด ซึ่งประกอบด้วยเครือข่ายสามเครือข่าย คอนโทรลเลอร์ 50 ตัวและสถานีโอเปอเรเตอร์ 40 สถานี ในขณะที่ระบบทำงานอยู่

ขั้นตอนที่สองของการเปลี่ยนแปลงคือการเปิดตัวบันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์ Simatic Bat ch (eBR) ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของความพยายามในการทำให้เกิดดิจิทัลของ AGC Pharma Chemicals EBR มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ปฏิบัติงาน กระบวนการ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลือง พวกเขาพิสูจน์ว่าขั้นตอนทั้งหมดที่จำเป็นในการผลิตผลิตภัณฑ์แต่ละชุดได้รับการจัดการอย่างถูกต้องหรือไม่การใช้ eBR ยังหมายความว่า AGC เป็นไปตามข้อบังคับของ FDA เกี่ยวกับการจัดการข้อมูลและความสมบูรณ์ของข้อมูล

การเปิดเผยค่าใช้จ่ายแบบไม่มีกระดาษ: พนักงานในโรงงานของ AGC ในบาร์เซโล

คุณภาพก่อน: พนักงานของ AGC Pharma Chemicals จะสแกนวัตถุดิบในคลังสินค้า

โรงงานของ GC Pharma Chemicals ในบาร์เซโลนา ประเทศสเปน เป็นไซต์ที่จดทะเบียนองค์การอาหารและยาแห่งแรกในยุโรปสำหรับ AGC

“ข้อดีหลักอย่างหนึ่งของ EBR คือการบูรณาการระหว่างระบบควบคุมและระบบ MES ที่นำข้อมูลการควบคุมเข้าสู่คู่มือการผลิตโดยตรงในเวลาจริง” Nina Mikadze ผู้จัดการระบบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ AGC Pharma Chemicals กล่าว“เป็นผลให้มีการลบรายการด้วยตนเองมากกว่า 530 รายการจากผู้ปฏิบัติงาน ทำให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของข้อมูลและทำให้กระบวนการง่ายขึ้น”

DCS เชื่อมต่ออุปกรณ์การผลิตที่แตกต่างกันมากกว่า 80 รายการที่แยกแท็กข้อมูลมากกว่า 4,000 แท็กซึ่งจะถูกบันทึกใน eBRสิ่งนี้ทำให้ผู้ผลิตมีเอกสารดิจิทัลที่สมบูรณ์ของขั้นตอนการผลิตทั้งหมดความโปร่งใสของข้อมูลเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการควบคุมคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อAGC ลูกค้าและผู้ที่บริโภคยาที่พวกเขาผลิตเป็นสิ่งสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมที่จะรักษาความสมบูรณ์ของข้อมูลในทุกขั้นตอนการผลิต ในขณะเดียวกันก็ให้ความเร็วและความยืดหยุ่นในการผลิตวัสดุและผลิตภัณฑ์

มกราคม 2023