Skip to main content
Denna sida visas med automatisk översättning. Visa på engelska istället?

Partiets spårbarhet

Partispårbarhet säkerställer omfattande spårning av alla tillverkningsprocesser, material och komponenter, vilket underlättar snabb identifiering av problem, analys av grundorsaker och effektiv lösning i hela leveranskedjan.

Vad är partispårbarhet?

Inom tillverkningen är spårbarhet lätt tillgänglig tillgång till den fullständiga historiken för alla tillverkade partier, partier och serialiserade enheter, som spänner över produktion i flera anläggningar. Det inkluderar material som förbrukas, processer och utrustning som används, parametriska och kvalitetsdata som samlas in, undantag, omarbetning, datum och tider och elektroniska signaturer.

Ett komplett tillverkat revisionsspår som spänner över alla aktiviteter i hela leveranskedjan ger information om spårbarhet av partier som gör det möjligt att korrelera testresultat och fältdata med komponenter, utrustning, processer och operatörer — vilket dramatiskt förbättrar grundorsaksanalysen och leder till korrekt, inneslutning och lösning.

Spårbarheten för tillverkade partier och partier av serialiserade enheter inkluderar ”5 Ms”, det vill säga material, (hu) människa, maskin, metod och mätning. Dessa motsvarar tidsstämplade register över förbrukat material, operatörens elektroniska signaturer, utrustning och verktyg som används, processer och undantag, och insamlade parametriska och kvalitetsdata.

Partiets spårbarhet i form av elektroniska register över tillverkat partihistorik (ElHR). elektroniska enhetshistorikregister (eDHR), elektroniska batchregister (eBR) och resenärer är helt sökbara - framåt och bakåt - vilket möjliggör ”var används” och ”korrelation” -analyser. Genom att konfigurera dessa sökningar kan användaren:

  • Se de data som behövs för att snabbt fastställa sambandet mellan material, processer, människor och tid
  • Isolera de drabbade — och endast de drabbade — partier och material för inneslutning, omarbetning, utredning eller andra åtgärder
  • Förbättra den verkliga grundorsaksanalysen och vidta effektiva korrigerande och förebyggande åtgärder

Optimal, detaljerad spårbarhet av partier inkluderar spårning på flera nivåer för maximal synlighet, till exempel per parti, parti, serienummer etc., såväl som i kombinationer av dessa.

En lättsökbar databas med spårbarhet av partier ger snabb analys för korrelation och ersätter bördan av manuella tekniska försök och fel. Två typer av spårbarhet av partier kan användas, spårbarhet framåt eller där det används och bakåt- eller korrelationsspårbarhet.

Relaterade produkter: Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

Förstå fördelarna

Förbättra kvalitetskontrollen

Möjliggör snabb identifiering och inneslutning av defekta produkter, vilket förbättrar den totala produktkvaliteten.

Effektiv grundorsaksanalys

Använd ett komplett granskningsspår för att effektivisera utredningsprocesser, vilket leder till snabbare lösning av problem.

Regelefterlevnad

Säkerställ efterlevnad av lagkrav genom att föra detaljerade register över material, processer och resultat.

Framåtgående korrelation eller förekommande korrelation med hjälp av spårbarhet av partier

Om ett defekt komponentparti identifieras berättar spårbarheten oss ”var den används”, eller varje underenhet eller slutprodukt där den finns. På samma sätt, om en utrustning eller en processrevision orsakade en avvikelse under en viss tidsperiod, berättar den använda analysen för oss varje parti, enhet, batch eller enhet som bearbetades på den under den tiden. Omedelbar åtkomst till detaljer där de används möjliggör snabb ramning och identifierar exakt de berörda produkterna som behöver förvaras.

Spårbarhet framåt och bakåt av produkter, komponenter, utrustning, processer, operatörer och testresultat — över flera anläggningar — är nödvändig för en omfattande analys där de används.

Bakåt eller korrelation med hjälp av partispårbarhet

Spårbarhet bakåt kompletterar spårbarhet framåt och analys av var och används genom att den beskriver varje komponent, underenhet, utrustning, process och operatör som bidrog till ett visst parti eller enhet.

Om vissa enheter av en produkt upptäcks vara defekta kan det inte vara tydligt vilka tillverkningsförhållanden de har gemensamt. Snabb datorkorrelationsanalys kan avslöja att alla 15 (och inga andra) bearbetades på maskin 2 på tisdagar, strax innan veckovis förebyggande underhåll skulle komma. Korrelationen mellan dessa faktorer pekar på behovet av mer frekvent underhåll och är endast möjligt med fullständig och tillgänglig spårbarhet av partier.

Korrelation mellan produkter, komponenter, utrustning, process, operatör och testresultat framåt och bakåt — över flera anläggningar — är nödvändig för verklig grundorsaksanalys och effektiv lösning. Dessa spårbarhetsdata kan korreleras för att avslöja kombinationen av förhållanden som orsakar ett produktproblem.

Relaterade produkter

Relaterade resurser