ISO 9000 i ISO 9001 - Objavljen od strane Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO), ISO 9000 je porodica standarda, a ISO 9001 je standard unutar porodice ISO 9000, oba postavljaju dobre prakse upravljanja za Sistemi upravljanja kvalitetom (KMS).
IATF 16949 - Razvijen od strane članova Međunarodne automobilske radne grupe (IATF) i odobren i objavio ISO, IATF 16949 definiše zahteve za sisteme upravljanja kvalitetom koje koristi automobilska industrija.
IAKG 9100Međunarodna grupa za kvalitet vazduhoplovstva (IAKG) je postavila standarde za sisteme upravljanja kvalitetom za vazduhoplovne, svemirske i odbrambene organizacije. Kao i IATF 16949, standard IAKG 9100 izgrađen je na standardu ISO 9001, tako da usklađenost sa prvim podrazumeva usklađenost sa drugim.
IRISMeđunarodni standard železničke industrije (IRIS) uspostavlja globalni sistem za procenu rezultata kvaliteta proizvođača koji snabdevaju železničku industriju.
FDA 21 CRF 11. deo - Ovaj standard američke Uprave za hranu i lekove (FDA) koji se obično naziva 11. deo primenjuje na industrije koje reguliše FDA, uključujući farmaceutske proizvode, medicinske uređaje, dijagnostičke i biotehnološke kompanije. Uspostavlja zahteve za kontrolu, validaciju, reviziju i dokumentaciju softverskog sistema proizvodnje.
GMP/GLP - Dobra proizvodna praksa (GMP) i dobra laboratorijska praksa (GLP) su propisi koje je uspostavila američka FDA za proizvođače zdravstvenih proizvoda, posebno one koji koriste laboratorije i procesnu proizvodnju.
Principi koji stoje iza standarda kvaliteta proizvodnje
Generalno, proizvođači dizajniraju standarde kvaliteta proizvodnje kako bi standardizovali metode, elemente, KMS-a, reviziju, sertifikaciju, dokumentaciju i druge sisteme. Proizvođači koriste ove standarde kako bi osigurali dosledan kvalitet širom industrije i (često) širom sveta.
U početku, zabrinutost zbog značajnih pritužbi potrošača podstakla je razvoj nekih standarda kvaliteta.
Standardi kvaliteta proizvodnje evoluirali su ka manje fleksibilnim praksama u odnosu na specifikacije i direktive. Ovaj pristup ostavlja odluke u rukama pojedinačne proizvodne kompanije da odluče kako najbolje primeniti standard, s obzirom na pojedinosti njihovog rada.
Standard ISO 9000:2015, na kojem se zasnivaju mnogi standardi kvaliteta, specificira sedam principa upravljanja kvalitetom dizajniranih da vode kompanije ka poboljšanju:
- Poboljšanje kupaca - razumeti potrebe i očekivanja kupaca i uskladiti ciljeve kompanije sa njima; zatim težiti zadovoljstvu kupaca ispunjavanjem/prekoračenjem zahteva kupaca i izgradnjom odnosa sa kupcima
- Liderstvo - primenite principe liderstva, uključujući viziju, postavljanje ciljeva, modeliranje, poverenje, osnaživanje i prepoznavanje
- Angažovanje ljudi — ulaganje u osnaživanje zaposlenih, komunikaciju, odgovornost i prepoznavanje
- Procesni pristup - upravljanje i merenje aktivnosti kao procesa sa ulazima, koracima i izlazima koji dodaju vrednost, kao i interfejsima sa drugim procesima
- Poboljšanje - planirajte, donosite i merite poboljšanja performansi i mogućnosti kompanije i prepoznajte uspešna poboljšanja
- Donošenje odluka zasnovano na dokazima - naglasite prikupljanje i analizu podataka, odgovarajuće uravnotežene sa praktičnim iskustvom
- Upravljanje odnosima - upravljajte lancem snabdevanja i sarađujte na poboljšanju kvaliteta