Skip to main content
This page is displayed using automated translation. View in English instead?

Zapis glavne serije

Zapis glavne serije (MBR) sadrži uputstva, recept ili formulu i specifičan proizvodni proces za određeni proizvod. Takođe poznat kao glavni proizvodni zapis (MPR) ili glavna proizvodna formula (MMF), Većina industrija zahteva MBR - pre svega farmaceutske proizvode.

Šta je glavni serijski zapis?

Glavni zapisi serije imaju za cilj da osiguraju da proizvođači koriste prave sastojke i prave procese u pravom redosledu kako bi napravili proizvod onako kako je dizajniran. Ključni rezultat je da su karakteristike proizvoda i performanse iste od serije do serije. Istorijski gledano, zapis glavne serije generisan je i održavan na papiru. Brojne prednosti postižu se korišćenjem softvera za zapis glavne serije za kreiranje i upravljanje elektronskim zapisom glavne serije: pristupačnost, lakša kontrola verzija, mogućnosti za sprovođenje usklađenosti, manje grešaka i veća efikasnost, da nabrojimo samo neke. Softver za glavni serijski zapis deo je sistem izvođenja proizvodnje (MES) i neprimetno je integrisan sa MES upravljanjem radnim tokom rada. Ova integracija pojednostavljuje operacije serijske proizvodnje. Zapis glavne serije kreira odgovarajuće tehničko osoblje. MBR softver omogućava ovim pojedincima da efikasno dizajniraju, izvrše, pregledaju i objavljuju zapis glavne serije za svaki proizvod i veličinu serije. Kao što ime govori, zapis glavne serije (ili glavni proizvodni zapis ili glavna proizvodna formula) određuje planiranu proizvodnju proizvoda. Za svaku seriju koja prati zapis glavne serije, elektronski zapis serije (eBR) se proizvodi. Ono što zapis glavne serije iznosi je ono što se očekuje da će se dogoditi; elektronski zapis serije dokumentuje šta se zapravo dogodilo u proizvodnji pojedinačne serije - koja serija materijala, specifična oprema i operateri su bili uključeni; trajanje svakog koraka; uzorak i rezultati ispitivanja; i tako dalje.

Srodni proizvodi: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L

A pharmaceutical manufacturing batch record form with various sections and fields for recording details.

Shvatite prednosti

MBR softver omogućava elektronsko upravljanje zapisima glavne serije. Ubrzava dizajn, izvršenje, pregled i objavljivanje zapisa serije podudaranja i povezuje ih elektronski sa svakim elektronskim zapisom serije.

Fleksibilnost u procesu dizajna MBR

Ispunite specifične proizvodne zahteve prilagodljivim i efikasnim prilagođavanjem uputstava za proizvodnju.

Razmena i pronalaženje informacija

Poboljšajte operativnu efikasnost brzim pristupom i deljenjem ključnih podataka vezanih za serijske evidencije u proizvodnom procesu.

Kontrola verzije

Obezbediti sistematsko praćenje i upravljanje promenama u evidenciji glavne serije, doprinoseći usklađenosti sa propisima i smanjenju ljudskih grešaka u procesu dokumentacije.

Podaci o glavnim serijskim zapisima

Da bi se osiguralo da su dostupne dovoljno informacija za održavanje konzistentnosti proizvoda od serije do serije, zapis glavne serije treba da sadrži sledeće informacije:

  • Naziv proizvoda i referentni kod (ako postoji)
  • Broj patenta (ako postoji)
  • Svojstva i karakteristike proizvoda
  • Formula proizvoda ili sastav
  • Veličina serije
  • Račun materijala
  • Zakon o procesu
  • Očekivani prinos nakon svakog koraka procesa
  • Prihvatljive mašine koje će se koristiti i njena lokacija
  • Radna uputstva za svaku stanicu/fazu proizvodnje
  • Postupci kvaliteta, uključujući uzorkovanje, testiranje i prihvatljive rezultate
  • Potrebni uslovi pakovanja i skladištenja
  • Posebni bezbednosni zahtevi

Srodni proizvodi

Saznajte više

Serijski zapisi u Opcenter Execution Pharma

Platforma za pobedu u trci sa vremenom pruža elektronske zapise serije (eBR) za farmaceutsku industriju.