Većina kompanija za medicinske proizvode, bilo da su novoosnovana preduzeća koja nisu vezana za nasleđene procese i sisteme, ili osnovana preduzeća, prepoznaju da papir nije savršen - on je neefikasan i loš u procesima zaštite od grešaka. Ne pruža pravovremene informacije o tome kako se proizvodnja odvija. Dalje, većina kompanija priznaje rizike usklađenosti papira.
EDHR-ovi, ili zapisi istorije elektronskih uređaja, su elektronski sistemi bez papira sistemi za izvođenje proizvodnje (MES) koji sprovode proizvodne procese i prikupljaju sve informacije povezane sa izgrađenim zapisima proizvodnje. eDHR pruža zaštitu od grešaka i vidljivost u realnom vremenu neophodnu za postizanje doslednog kvaliteta proizvoda svaki put. Ako se pojave problemi sa kvalitetom proizvoda, edHR može brzo da sadrži sumnjive proizvode, bilo u procesu ili na terenu, i preduzeti mere za rešavanje problema. Elektronski zapisi uskladišteni u eDHR-u daju informacije koje takođe mogu pomoći MD&D kompanijama da optimizuju proizvodne procese.
Zapisi istorije elektronskih uređaja (eDHR) prikupljaju informacije povezane sa proizvodnjom. Uobičajena zabluda je eHR samo DHR pretvoren iz papira u elektronski format ili sistem „papir na staklu“, koji mogu biti digitalno skenirane verzije papirnih dokumenata ili „pametni“ PDF dokumenti. Prava vrednost eDHR-a ne postiže se samo „papirom na staklu“, već stvarnim sprovođenjem i sprečavanjem grešaka na radnji, što takođe daje tačnu vidljivost poslovanja u realnom vremenu.
Uticaj eDHR sistema na kvalitet, efikasnost i sljedivost
eDHR sistemi procesi otporni na greške i pružaju vidljivost i sljedivost u stvarnom vremenu u proizvodnim operacijama. Proizvođači MD&D koriste eDHR kako bi vodili operatere kroz njihove svakodnevne aktivnosti, prisiljavajući da su zapisi o obuci aktuelni, oprema je kvalifikovana, koriste se pravi materijali, svi podaci se hvataju i potpisi se evidentiraju. eDHR eliminiše greške u proizvodnji kao što su mešavine komponenti i greške u dokumentaciji.
Snimanjem podataka u svakoj tački proizvodnog procesa - bilo da se radi o snimanju vrednosti testa ili rezultata ili stvarnih komponenti koje su skenirane bar-kod - eDHR može da oglasi upozorenje ako se napravi greška. U mnogim slučajevima može sprečiti ljudske ili mašinske greške. Ako dođe do događaja kvaliteta proizvoda, eDHR može odmah pomoći u „upravljanju zadržavanjem“ sumnjivih proizvoda. Pogođeni proizvodi, bilo u proizvodnji ili na terenu, mogu se identifikovati i preduzeti odgovarajuće akcije. Neispravni proizvodi u procesu mogu se staviti na čekanje ili se obim opoziva može svesti samo na sumnjivi proizvod na terenu, na primer.
Podaci o proizvodnji, prethodno uskladišteni u fasciklama i ormarićima za datoteke, snimaju se u eDHR-u i bezbedno su dostupni na mreži za analizu, pomažući u optimizaciji procesa. U svakom koraku proizvodnog procesa prikupljaju se podaci i primenjuju specifikacije, omogućavajući sveobuhvatnu sljedivost uz trenutnu vidljivost u celom preduzeću kroz probušavanje u proizvodne i kvalitetne kontrolne table i KPI.
Koristeći eDHR, svi podaci moraju biti potpuni i unutar specifikacija pre nego što proizvod može nastaviti u proizvodnom procesu. Ova priroda eDHR-a „samorevizije“ omogućava pojednostavljeni proces. eDHR poboljšava performanse proizvodnje eliminišući mnoge aktivnosti bez dodane vrednosti koje povećavaju vreme ciklusa, kao što su DHR pregledi u procesu (ili proizvodnje). eDHR takođe značajno smanjuje procese konačnog pregleda i objavljivanja (pregled kvaliteta), što omogućava MD&D kompanijama da brže dovedu proizvode kupcima, istovremeno uvodeći priliku da smanje VIP i FG zalihe ugrađene za prilagođavanje latencija povezana sa sporim procesima DHR papira.
eDHR osigurava dosledan kvalitet proizvoda uspostavljanjem platforme za izvršavanje proizvodnje i prikupljanje detaljnih podataka o kvalitetu u realnom vremenu. U mnogim slučajevima, kvalitet proizvoda se poboljšava kao rezultat boljeg sprovođenja, inženjeringa i kvaliteta, koristeći dragocene informacije uskladištene u eDHR-u za analizu performansi procesa. Izveštaje o prinosu, propusnosti i neusklađenim materijalima proizvodi eDHR sistem, omogućavajući korisnicima da gledaju na kvalitet iz holističke perspektive. Pristup informacijama u realnom vremenu dostupan je globalno, bilo kada i bilo gde, pomažući korisnicima da utvrde da li je potrebno preduzeti korektivne i preventivne akcije (CAPA).
Prednosti eDHR sistema za MD&D kompanije
EdHR sistem može pomoći proizvođačima da ispune ciljeve visokog prioriteta koji poboljšavaju krajnju liniju. Prednosti EDHR-a dostupne su i velikim i novim MD&D kompanijama. Globalne kompanije za MD&D prijavljuju smanjenje neusklađenosti, značajna smanjenja režijskih troškova i povezane uštede, kao i smanjeni rizik i izloženost incidentima sa kvalitetom. Kompanije za MD&D u nastajanju brže stabilizuju svoje procese boljim sprovođenjem i informacijama i trendovima u realnom vremenu. Sve MD&D kompanije znatno su smanjile vreme potrebno za dostavljanje proizvoda svojim kupcima pojednostavljenijim procesom od kraja do kraja, što je rezultiralo povećanim kvartalnim prihodima smanjenjem vremena potrebnog za pregled/objavljivanje i prepoznavanje prihoda.
