Elektronski zapis serije (eBR) pruža kompletan trag revizije proizvodnje svake proizvedene proizvodne serije. On zamenjuje papirne obrasce zapisa šaržnih zapisa postupkom samorevizije koji eliminiše skupe greške u papirologiji i zahtev za ručnim pregledom serijskih zapisa. Možete pristupiti podacima o elektronskim serijskim zapisima na mreži, a vremena protoka serijskih zapisa je mnogo kraća, uz smanjeni rizik od neusklađenosti.
Softverza elektronsko snimanje šarža pomaže u obezbeđivanju kontrole proizvodnje smanjenjem otpada, grešaka u serijskoj papirologiji i suvišnih provera. Nudi fleksibilnost za modeliranje i promenu složenih procesa na osnovu zapisa glavne serije i povratnih informacija u realnom vremenu potrebnih za brzo prepoznavanje i rešavanje problema sa serijskim zapisima koji inhibiraju poboljšanje procesa i proizvoda. eBR softver upravlja širokim spektrom procesa, uključujući personalizovane i autologne terapije, bio-dijagnostiku (reagensi i instrumenti), testove i druge.
Elektronski serijski zapisi moraju biti u potpunosti usklađeni sa 21 CFR delom 11, sa elektronskim potpisima i integritetom i zadržavanjem punih podataka. Kako sistem kreira elektronski zapis serije, on primenjuje zapis glavne serije. Elektronski zapis serije sadrži sveobuhvatno praćenje i kontrolu proizvoda i procesa, uključujući korišćene procese i opremu, podatke o kvalitetu, rezultate ispitivanja, neusklađenosti, potrošene materijale, prinos procesa, potpise operatera i datume i vreme.
Proizvođači nauka o životu suočavaju se sa svakodnevnim izazovima u obezbeđivanju i održavanju profitabilnog, rastućeg poslovanja uprkos strogim propisima, globalnoj konkurenciji i potrebi za prilagođenim proizvodima. Vrhunske farmaceutske i biotehnološke kompanije koriste softver za elektronsko snimanje serija kako bi smanjile troškove rada i troškove usklađenosti, poboljšale kvalitet i konzistentnost i skratile cikluse proizvoda od vremena do obima.
Srodni proizvodi: Opcenter Execution Pharma
