Brži farmaceutski proizvodi

Pfizer: Digitalizacija proizvodnje za kontinuirani kvalitet

Lekovi kompanije Pfizer, hitno potrebni da pomognu ljudima da se zdrave i uživaju u dobrom kvalitetu života, moraju biti kontinuirano dostupni pacijentima širom sveta u stalnom kvalitetu. Da bi se osiguralo da je to slučaj, Pfizer dalje automatizuje i digitalizacija proizvodnju tableta i kapsula na lokaciji u Freiburgu.

„Dobar napredak napredujemo ka Industriji 4.0“, kaže Michael Becker, koji je na čelu Globalnog inženjeringa u Pfizeru u Nemačkoj. Bez digitalizacije trenutni projekat ne bi bio moguć.

U proizvodnom pogonu u Frajburgu podaci se beleže i analiziraju u milijardama tačaka svake milisekunde. Podatke koristi kontrolni sistem, što omogućava direktno reagovanje na rezultate merenja. „Kvalitet se meri kontinuirano, a kontrolni sistem direktno reaguje“, komentariše Becker. Nema više testiranja u laboratoriji, pa čak ni za uzorkovanje. Sve radi automatski.

White pills or capsules on a production line.

Blizu „sna svakog farmaceuta“

Becker opisuje san svakog farmaceuta ovako: „Ubacite sve sastojke na početku procesa, a na kraju izlazi gotova kapsula.“ Sa tehnologijom kontinuirane proizvodnje (CMT), Pfizer je malo bliži stvarnosti tog sna. Industrija hrane i pića prednela je put, a zaposleni u kompaniji Pfizer u Grotonu, Connecticut, SAD, razvili su tehnologiju kontinuirane proizvodnje na toj osnovi. CMT se sada uvodi širom sveta, uključujući i Frajburg.

To čini proizvodnju mnogo bržom i fleksibilnijom. Poslednjih godina Becker je primetio da potražnja za lekovima sve više varira. Pfizerovoj lokaciji u Frajburgu nekada je trebalo do četiri meseca da se prilagodi promenama jačine zvuka. „Ali zahvaljujući CMT-u, sada možemo samo da izvršimo malo prilagođavanje kako bi postrojenje radilo brže ili sporije“, kaže Becker. „Drugim rečima, možete se prilagoditi novoj situaciji na tržištu za nekoliko minuta.“

MES kao centralni element

Sistem izvršenja proizvodnje (MES) preuzima ključnu ulogu u projektu IT i automatizacije za proizvodni pogon Pfizer u Frajburgu: On formira vezu između sistema kontrole procesa i sistema Electronic Batch Record (EBR) koji elektronski dokumentuje proizvodnju, upravlja svom opremom i procesnim lancima i integriše sve sisteme višeg i nižeg nivoa kako bi formirao rešenje od kraja do kraja za snimanje i obradu podataka.

Rešenje za automatizaciju zasnovano je na Simatic IT-u. Za kontrolu novih postrojenja, projektni tim je koristio moćne, visoko dostupne Simatic S7 kontrolere i Simatic VinCC SCADA sistem za vizuelizaciju procesa. Pored jedinice za servisiranje polica u prodavnici sa visokim stalkom, koja koristi Simatic S7-1500 kao glavni PLC, vertikalni transporter je takođe ugrađen u novo MES rešenje za snabdevanje opreme na prvom i drugom spratu kontejnerima za rasuti i granulat. Pojedinačni sistemi rade zajedno neometano i omogućavaju nesmetano funkcionisanje procesa.

Robotic arm on an automated production line.

Optimizovana logistika

Kada je Pfizer odlučio da proširi proizvodnju koristeći novu, kontinuiranu fabriku, takođe mu je trebalo da sistemi za transport materijala i kontrolu proizvodnje budu na jedinstvenoj platformi. To je značilo da su mnoge faze proizvodnje i jedinica za servisiranje polica sa 120 velikih prostora za vreće morali biti integrisani u automatizovane sisteme za transport materijala i automatizaciju procesa. Nove zgrade za kontinuiranu proizvodnju takođe su opremljene automatizovanim sistemima za kontinuirano vaganje i proizvodnju, kao i elektronskim sistemom procesne dokumentacije.

Životna sredina je takođe jedan od pobednika

„Pfizer uvek uzima u obzir životnu sredinu“, kaže Becker. „Usvajamo pogled od kraja do kraja i pokušavamo da uključimo ekološki prihvatljive sisteme u naše procese što je više moguće.“ Samo u ovom projektu prevoz sirovina kamionom smanjen je za skoro 50 odsto. Solarni toplotni sistemi suše vazduh potreban za proizvodnju, LED diode obezbeđuju osvetljenje u celoj zgradi, a toplota i hlađenje nastali procesima se oporavljaju.

Rad u Nemačkoj kao zemlji sa visokim platama

Jedno pitanje koje Becker redovno postavlja je da li je vredno ulagati u automatizovanu i digitalizovanu proizvodnju u zemlji sa visokim platama poput Nemačke. „Nemačka je visoko obrazovana zemlja“, primećuje on. „Naši zaposleni su veoma dobro kvalifikovani za rad i razumevanje automatizovanih sistema. I tako, sa visokim nivoom automatizacije, ovde možemo proizvoditi jednako efikasno kao i u zemlji sa nižim troškovima zarada - možda čak i više.

Mnogo povećanja efikasnosti

Zahvaljujući novom rešenju za automatizaciju i digitalizaciju, Pfizer sada može kontinuirano da prati sve procese na svojoj lokaciji u Frajburgu i na taj način dodatno poboljšava svoje standarde kvaliteta. Procesi su fleksibilniji nego ranije i mogu se bolje prilagoditi trenutnim zahtevima. Digitalna administracija procesa i dokumentacija takođe pružaju dragocene informacije za kontinuirano poboljšanje efikasnosti proizvodnje u Freiburgu.Podaci iz procesa mogu se koristiti za verifikaciju kvaliteta procesa i proizvoda na mreži, kao i za performanse postrojenja, koristeći indikatore orijentisane na proces. Kao rezultat toga, lekovi se mogu brže odobriti i puštati. Ako ovo učinite korak dalje, to takođe znači da se tehnologije i procesi na različitim lokacijama mogu analizirati i uporediti jedni sa drugima - važan aspekt za globalno operativnu kompaniju. Pored toga, novi proizvodi i procesi mogu se zajednički razvijati i dovesti do tržišne zrelosti.

Glatka proizvodnja za pacijente

Tablete i kapsule iz Freiburga koriste se za lečenje raka, bolova i srčanih oboljenja kod pacijenata. „Uvek imamo na umu da je proizvodnja tu da služi pacijentima, a nije samo zbog tehnologije ili bilo koje organizacije“, napominje Becker. Zato je kvalitet njegov glavni prioritet, praćen sigurnošću snabdevanja. „Nijedan pacijent ne sme ostati da čeka bilo koji od naših proizvoda.“ April 2018

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.