Osoba u punom odelu za čistu sobu koja radi sa velikim komadom industrijske opreme od nerđajućeg čelika.

Proizvodnja vakcina: BioNTech ima prave stvari

Jedna od vakcina koja pruža posebno dobru zaštitu od COVID-19 je BNT162b2 iz biotehnološke kompanije BioNTech sa sedištem u Majncu. Da bi dodatno povećala proizvodne kapacitete, kompanija je započela proizvodnju u Marburgu - i oslanja se na stručnost dostupnu u Siemensu.

Punom brzinom napred zahvaljujući potpunoj posvećenosti

Sada nade društva posebno zavise od ovog projekta. Projekat ove veličine obično traje oko godinu dana, ali u ovom slučaju učesnici su konverziju završili za samo pet meseci. Glavne komponente novog sistem izvođenja proizvodnje (MES) Završeni su za samo dva i po meseca. „Jedan od faktora koji je to omogućio bio je visok nivo saradnje između timova i izuzetna posvećenost svih uključenih“, navodi Andreas Haag, zadužen za projekat za Siemens.

U fokusu: Industrija 4.0

Sva poboljšanja u fabrici Marburg kompatibilna su sa industrijom 4.0. Jedan od izazova konverzije bila je činjenica da je uključivala prelazak sa krute na mobilnu proizvodnju sa mnogim komponentama za jednokratnu upotrebu. Istovremeno, rad sa mRNK značio je višu klasu čiste prostorije nego što je ranije bilo potrebno u objektu. Papir je sada „faktor kontaminacije“ koji se može izbeći i koji se ne javlja kod digitalne proizvodnje. To je bila osnova za odlučivanje za Opcenter Execution Pharma rešenje kompanije Siemens kao novi MES. Ovo rešenje omogućava potpunu proizvodnju bez papira i potpuno elektronsko snimanje serije.

Visok stepen automatizacije i digitalizacije

Besprekorno integrisanje rešenja za automatizaciju omogućava automatski razvoj, optimizaciju i upravljanje proizvodnim procesima. Pošto procesi mRNA uključuju mnogo ručnih faza - na primer vaganje - operateri zahtevaju smernice kroz njih. Ovo obezbeđuje komponenta softvera za upravljanje tokom rada. Opcenter Execution Pharma orkestrira različite delove sistema kako bi osigurala efikasnu proizvodnju.

Da bi se automatizovao objekat, svi sistemi su pretvoreni u najnoviju verziju Simatic PCS 7. Moćan, fleksibilan i skalabilan distribuirani sistem upravljanja upravlja i kontroliše sve procese u postrojenju i podiže digitalizaciju na terenski nivo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Želimo da se zahvalimo Siemensu na odličnoj saradnji na ovom projektu i ogromnom naporu koji su uložili, često prelazeći 100 procenata.

Valeški šiling, Šef odeljenja za proizvodnju, BioNTech Marburg

Proizvodnja bez papira: veća efikasnost i kvalitet

Proizvodnja bez papira nudi prednosti u odnosu na tradicionalne postupke posebno u farmaceutskoj industriji. Upravljanje elektronskim glavnim paketnim zapisima omogućava korisnicima da kreiraju, izvršavaju, pregledaju i objavljuju Master Batch Records (MBR), a elektronski paketni zapisi (eBR) se prave brže. Testiranje se zasniva na principu „pregleda po izuzetku“ — drugim rečima, odstupanja se rešavaju kada ih sistem prepozna na pravila izuzetka. To čini proces testiranja manje radno intenzivnim. Kao rezultat toga, digitalna proizvodnja je značajan faktor u ubrzanju procesa i poboljšanju kvaliteta.

Saradnja za nesmetan početak proizvodnje

Da bi obezbedio nesmetan početak proizvodnje, Siemens podržava implementaciju sistema u BioNTech-u sa Hipercare-om i aranžmanom pripravnosti zasnovanom na projektu 24/7. Projekat je potpuni uspeh za obe strane i proizvodnja je mogla da počne pre kraja februara proizvodnjom lekovite supstance: mRNK. „Želimo da se zahvalimo Siemensu na odličnoj saradnji na ovom projektu i ogromnom naporu koji su uložili, često veći od 100 procenata“, kaže Valeska Schilling, šef odeljenja za proizvodnju u BioNTech Marburgu. Obe kompanije planiraju da intenziviraju saradnju radi brzog širenja i stvaranja proizvodnih kapaciteta za vakcinu protiv COVID-19. Cilj je uspostaviti nove proizvodne lokacije za proizvodnju vakcine protiv COVID-19 širom sveta na osnovu fabrike Marburg i njene tehnologije, počevši od proizvodnog pogona u Singapuru. U okviru ove saradnje, Siemens će obezbediti najnovije tehnologije automatizacije i digitalizacije za proizvodne lokacije BioNTech, kao što su softver za dizajn, simulaciju i inženjering, kao i tehnologija kontrole procesa.