Farmaceutska proizvodnja ide bez papira
Farmaceutska industrija, pokrenuta novim terapijama i tehnologijom, brzo napreduje. AGC Pharma Chemicals u Španiji, pružatelj usluga razvoja i proizvodnje lekova, transformisao je svoje proizvodne operacije sistemom iz vođenja proizvodnje bez papira.
AGC Pharma Chemicals: Digitalna transformacija
Proizvođači lekova daju prednost kvalitetu. AGC Pharma Chemicals, CDMO u Španiji i Japanu, bavi se istraživanjem i razvojem i proizvodnjom. Ranije su koristili ručnu dokumentaciju sklonu greškama za kontrolu kvaliteta/procesa, koja je bila spora. Brzi rast doveo je AGC do partnerstva sa Siemensom za digitalizaciju, prelazeći sa proizvodnje na bazi papira na održavanje standarda i profitabilnosti.
Nema zastoja za digitalizaciju
Prvi nalog poslovanja bio je nadogradnja celokupnog proizvodnog operativnog sistema na distribuirani sistem upravljanja Simatic PCS 7 (DCS). Četiri lokacije koje čine AGC-ovu fabriku u Barseloni rade neprekidno 24/7, omogućavajući samo dva kratka gašenja godišnje. To znači da je tim za migraciju morao da replicira, simulira i migrira celu arhitekturu - koja se sastoji od tri mreže, 50 kontrolera i 40 operaterskih stanica - dok je sistem bio pokrenut.
U drugoj fazi transformacije uveo je elektronski zapis serije Simatic Batch (eBR), osnova napora digitalizacije AGC Pharma Chemicals. EBR-ovi sadrže podatke o operaterima, procesima, opremi i zalihama; oni dokazuju da li su svi koraci potrebni za proizvodnju svake serije proizvoda pravilno rukovani. Primena eBR-a takođe je značila da je AGC ispunio propise FDA o upravljanju podacima i integritetom podataka.
Oslobađanje optužbi bez papira: Zaposleni u AGC-ovoj fabrici u Barsel
oni
Prvo kvaliteta: zaposleni u AGC Pharma Chemicals skenira sirovine u skladištu.
Pogon GC Pharma Chemicals u Barseloni, Španija, prva je lokacija registrovana FDA u Evropi za AGC
„Jedna od glavnih prednosti EBR-a je integracija između kontrolnog sistema i MES sistema koji unosi podatke o kontroli direktno u proizvodne vodiče u realnom vremenu“, kaže Nina Mikadze, menadžer sistema i usklađenosti u AGC Pharma Chemicals. „Kao rezultat toga, uklonjeno je više od 530 ručnih unosa od operatera, osiguravajući integritet podataka i pojednostavljujući proces.“
DCS povezuje više od 80 različite proizvodne opreme koja izdvaja više od 4.000 oznaka podataka, koje se zatim snimaju u eBR. Ovo daje proizvođaču kompletnu digitalnu dokumentaciju svih njegovih proizvodnih koraka. Transparentnost podataka je ključna za kontrolu kvaliteta i koristi AGC-u, njegovim kupcima i ljudima koji konzumiraju lek koji proizvode. Za industriju je ključno da održi integritet podataka u svim fazama proizvodnje, istovremeno pružajući brzinu i fleksibilnost u proizvodnji materijala i proizvoda.
Januar 2023