Osoba u opremi za čiste prostorije koristi tablet u sterilnom okruženju, sa oblikom Siemens Accelerate u pozadini.

SIMATIC SIPAT: Software za kontrolu kvaliteta u realnom vremenu

Skraćivanje vremena za stavljanje na tržište je ključni konkurentski faktor za farmaceutske kompanije. Ključno za postizanje ovog smanjenja je testiranje po prvi put, pristup koji sprečava proizvodnju neispravnih serija lekova tako da su uvek u okviru potrebnih specifikacija.

Kontaktirajte nas

Za bolji kvalitet i fleksibilnost u upravljanju procesima

Sa našim znanjem iz procesne analitičke tehnologije (PAT) i dobre proizvodne prakse (GMP) i našeg SIMATIC SIPAT farmaceutskog softvera, možemo pomoći da kvalitet pretvorite u sastavni deo vašeg proizvodnog procesa i omogućimo vam da istovremeno postanete fleksibilniji - za proširenje proizvodnje, nove proizvode i ulazak na nova tržišta.

Prava prva proizvodnja putem Kvalitet po dizajnu (KbD)

Inicijativa Farmaceutskih cGMP za 21. vek američke Uprave za hranu i lekove (FDA) dovela je do preispitivanja u farmaceutskoj industriji. Kvalitet po dizajnu (KbD), prenos prethodno nizvodnih kontrola kvaliteta u sam proizvodni proces, ima za cilj ubrzanje procesa i sprečavanje proizvodnje neispravnih serija lekova. Uvođenje procesne analitičke tehnologije (PAT) podržava pravi prvi proizvodni proces koji odmah isporučuje ispravan kvalitet proizvoda.

Brže objavljivanje proizvoda sa SIMATIC SIPAT

Počela je primena procesne analitičke tehnologije (PAT) u farmaceutskoj industriji. Siemens je razvio softver SIMATIC SIPAT kako bi podržao ovaj važan trend. Rezultat je poboljšan kvalitet procesa i smanjen rizik od gubitka proizvoda zbog neusaglašenosti. SIMATIC SIPAT pruža niz alata koji podržavaju PAT u razvojnim i proizvodnim procesima; na primer, analitika procesa i alati za kontrolu procesa i generisanje izveštaja. I sposoban je da interpretira i poveže podatke iz ovih alata na inteligentan način. SIMATIC SIPAT osigurava potpunu transparentnost podataka počevši od razvoja proizvoda i vraća korelirane podatke u proces. Pored toga, omogućava pouzdane prognoze pomoću kojih se kvalitet i efikasnost procesa mogu kontinuirano poboljšavati do nivoa sistema izvršenja proizvodnje (MES), sistema upravljanja laboratorijskim informacijama (LIMS) i sistema planiranja resursa preduzeća (ERP).

Rezultat je proizvodni proces koji funkcioniše po principu ispravnog prvog puta. Još jedna prednost: onlajn nadzor osigurava da proces funkcioniše u okviru specifikacija i na taj način smanjuje troškove. Sa SIPAT-om, farmaceutski proizvođači mogu postići dobro razumevanje svojih procesa i mogu brže oslobađati proizvode na osnovu podataka o procesu. Ukratko, SIPAT omogućava kompanijama da dalje razvijaju svoje procese zasnovane na kvalitetu po dizajnu (kBd) i ispravnom testiranju za prvi put. Korišćenje kapaciteta sistema može se povećati za oko jednu trećinu, a troškovi proizvodnje mogu se smanjiti za 10-20 procenata nakon samo kratkog vremena.

Preuzmite brošuru

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidisciplinarni pristup uvođenja PAT

1. Analiza procesa

Analizirajte svoje procese kako biste otkrili potencijale za bolji i kontrolisaniji kvalitet procesa.

2. Razvoj zajedničke strategije

Radeći sa vama na razvoju strategije za primenu metoda i alata koji će vam omogućiti da svoju proizvodnju pripremite za objavljivanje u realnom vremenu.

3. Implementacija PAT sistema

Korak po korak implementacija vašeg PAT rešenja sa odgovarajućom tehnologijom, stručnošću i softverom.

Istražite trendove, vesti, prezentacije i projekte

Saznajte više o našim rešenjima za farmaceutsku industriju sa raznim dokumentima, video zapisima i preuzimanjima.

Otkrijte sada