Osoba v kompletnom obleku pre čisté priestory pracujúca s veľkým kusom priemyselného zariadenia z nehrdzavejúcej ocele.

Výroba vakcín: BioNTech má správne veci

Jednou z vakcín, ktorá poskytuje obzvlášť dobrú ochranu pred COVID-19, je BNT162b2 od biotechnologickej spoločnosti BioNTech so sídlom v Mainzi. S cieľom ďalej rozšíriť výrobnú kapacitu spoločnosť začala výrobu v Marburgu a spolieha sa na odborné znalosti dostupné v spoločnosti Siemens.

Plná rýchlosť vpred vďaka úplnému záväzku

Teraz nádeje spoločnosti závisia najmä od tohto projektu. Projekt tohto rozsahu zvyčajne trvá asi rok, ale v tomto prípade účastníci dokončili konverziu iba za päť mesiacov. Hlavné komponenty nového systém vykonávania výroby (MES) Dokončili sa len za dva a pol mesiaca. „Jedným z faktorov, ktorý to umožnil, bola vysoká úroveň spolupráce medzi tímami a vynikajúca angažovanosť všetkých zúčastnených,“ uvádza Andreas Haag, zodpovedný za projekt spoločnosti Siemens.

V centre pozornosti: Priemysel 4.0

Všetky vylepšenia v závode Marburg sú kompatibilné s Industry 4.0. Jednou z výziev pri konverzii bola skutočnosť, že zahŕňala prechod z pevnej na mobilnú výrobu s mnohými komponentmi na jedno použitie. Práca s mRNA zároveň znamenala vyššiu triedu čistých priestorov, ako sa predtým vyžadovalo v zariadení. Papier je teraz „faktorom kontaminácie“, ktorému sa dá vyhnúť, ktorý nevzniká pri digitálnej výrobe. To bol základ pre výber Opcenter Execution Pharma Riešenie od spoločnosti Siemens ako nový MES. Toto riešenie umožňuje kompletnú bezpapierovú výrobu a plne elektronické zaznamenávanie šarží.

Vysoký stupeň automatizácie a digitalizácie

Bezproblémová integrácia automatizačných riešení umožňuje automaticky vyvíjať, optimalizovať a riadiť výrobné procesy. Pretože procesy mRNA zahŕňajú veľa manuálnych etáp — napríklad váženie — prevádzkovatelia potrebujú vedenie. Zabezpečuje to komponent správy pracovných postupov softvéru. Opcenter Execution Pharma organizuje rôzne časti systému, aby zabezpečila efektívnu výrobu.

Na automatizáciu zariadenia boli všetky systémy prevedené na najnovšiu verziu Simatic PCS 7. Výkonný, flexibilný a škálovateľný distribuovaný riadiaci systém riadi a riadi všetky procesy v závode a posúva digitalizáciu na úroveň terénu.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Chceme poďakovať spoločnosti Siemens za vynikajúcu spoluprácu na tomto projekte a obrovské úsilie, ktoré vynaložili, často presahujúce 100 percent.

Valeský šiling, Vedúci výrobného oddelenia, BioNTech Marburg

Výroba bez papiera: vyššia efektívnosť a kvalita

Výroba bez papiera ponúka výhody oproti tradičným postupom najmä vo farmaceutickom priemysle. Elektronická správa hlavných dávkových záznamov umožňuje používateľom vytvárať, vykonávať, kontrolovať a vydávať Master Batch Records (MBR) a elektronické dávkové záznamy (eBR) sa vytvárajú rýchlejšie. Testovanie je založené na princípe „preskúmania výnimkou“ — inými slovami, odchýlky sa riešia, keď ich systém rozpozná na základe pravidiel výnimky. Vďaka tomu je testovací proces menej náročný na prácu. Výsledkom je, že digitálna výroba je významným faktorom pri zrýchlení procesu a zlepšovaní kvality.

Spolupráca pre hladký začiatok výroby

S cieľom zabezpečiť plynulý začiatok výroby spoločnosť Siemens podporuje implementáciu systému v BioNTech s technológiou Hypercare a 24/7 projektovým pohotovostným usporiadaním. Projekt je úplným úspechom pre obe strany a výroba sa mohla začať pred koncom februára s výrobou liečivej látky: mRNA. „Chceme poďakovať spoločnosti Siemens za vynikajúcu spoluprácu na tomto projekte a obrovské úsilie, ktoré vynaložili, často presahujúce 100%,“ hovorí Valeska Schilling, vedúca oddelenia výroby v BioNTech Marburg. Obe spoločnosti plánujú zintenzívniť svoju spoluprácu s cieľom rýchleho rozšírenia a vytvorenia výrobnej kapacity pre vakcínu COVID-19. Cieľom je zriadiť nové výrobné závody na výrobu vakcín COVID-19 na celom svete na základe závodu Marburg a jeho technológie, počnúc výrobným závodom v Singapure. V rámci tejto spolupráce spoločnosť Siemens poskytne najnovšie technológie automatizácie a digitalizácie pre výrobné závody BioNTech, ako je dizajn, simulačný a inžiniersky softvér, ako aj technológie riadenia procesov.