Standardele de calitate sunt seturi de bune practici de management pentru a favoriza producția consecventă și starea produselor.
Standardele de calitate sunt bune practici de management, metode, sisteme, cerințe și specificații stabilite de grupurile consultative din industrie pentru a ajuta producătorii să obțină și să demonstreze calitatea consecventă a producției și a produselor. Unele standarde de calitate sunt aplicabile unui spectru larg de organizații de producție și servicii, în timp ce altele sunt specifice industriei.
Produse conexe: Opcenter Quality | Managementul calității și conformității Teamcenter
Pe măsură ce companiile producătoare urmăresc certificarea și apoi menținerea sistemelor și practicilor lor de management al calității, acestea îmbunătățesc aproape întotdeauna rezultatele calității operațiunilor lor și pot, de asemenea, să crească eficiența și să scadă costurile.
Asigurați-vă că producătorii înțeleg și răspund nevoilor clienților, îmbunătățesc continuu procesele, angajează angajații în mod eficient și iau decizii bazate pe dovezi, oferind în cele din urmă produse consistente și de înaltă calitate
Standardizarea metodelor, proceselor și documentației asigură conformitatea, promovând o cultură axată pe siguranță în proiectarea și fabricarea produselor.
Oferiți un cadru structurat care promovează coerența și conformitatea cu reglementările din industrie.
Stabiliți procese standardizate, documentație amănunțită și o cultură de îmbunătățire continuă, asigurând o calitate consecventă a produselor și respectarea reglementărilor.
Promovarea încrederii internaționale prin respectarea principiilor recunoscute și standardizate de management al calității.
Demonstrați angajamentul față de standarde înalte, asigurând o calitate constantă a produselor și satisfăcând așteptările clienților, stimulând astfel încrederea și preferințele pe piață.
ISO 9000 și ISO 9001 - Publicat de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO), ISO 9000 este o familie de standarde, iar ISO 9001 este un standard din familia ISO 9000, ambele stabilind bune practici de management pentru sisteme de management al calității (QMS).
IATF 16949 - Dezvoltat de membrii International Automotive Task Force (IATF) și aprobat și publicat de ISO, IATF 16949 definește cerințele pentru sistemele de management al calității utilizate de industria auto.
IAQG 9100Grupul Internațional de Calitate Aerospațială (IAQG) a stabilit standarde pentru sistemele de management al calității pentru organizațiile de aviație, spațiu și apărare. La fel ca IATF 16949, standardul IAQG 9100 este construit pe standardul ISO 9001, astfel încât respectarea primului presupune respectarea acestuia din urmă.
IRISStandardul Internațional al Industriei Feroviare (IRIS) stabilește un sistem global de evaluare a rezultatelor calității de la producătorii care furnizează industria feroviară.
FDA 21 CRF partea 11 - Denumit în mod obișnuit ca Partea 11, acest standard al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) se aplică industriilor reglementate de FDA, inclusiv farmaceutice, dispozitive medicale, companii de diagnosticare și biotehnologie. Stabilește cerințe pentru controlul, validarea, auditul și documentarea sistemului software de fabricație.
GMP/GLP Bune practici de fabricație (GMP) și bune practici de laborator (GLP) sunt reglementări stabilite de FDA din SUA pentru producătorii de produse medicale, în special pentru cei care utilizează laboratoare și procese de fabricație.
În general, producătorii proiectează standarde de calitate de fabricație pentru a standardiza metodele, elementele, QMS, auditul, certificarea, documentația și alte sisteme. Producătorii folosesc aceste standarde pentru a asigura o calitate consistentă în întreaga industrie și (adesea) pe tot globul.
Inițial, preocupările legate de reclamațiile semnificative ale consumatorilor au determinat elaborarea unor standarde de calitate.
Standardele de calitate de fabricație au evoluat către practici mai puțin flexibile față de specificații și directive. Această abordare lasă deciziile în mâinile companiei de producție individuale pentru a decide cum să implementeze cel mai bine standardul, având în vedere detaliile funcționării lor.
Standardul ISO 9000:2015, pe care se bazează multe standarde de calitate, specifică șapte principii de management al calității concepute pentru a ghida companiile spre îmbunătățire:
Sistemele de management al calității (QMS) pot identifica potențiale probleme înainte ca problemele de calitate să apară atunci când sunt integrate eficient ca parte a unui proces de calitate în buclă închisă.
