Înregistrările seriilor principale sunt menite să asigure că producătorii folosesc ingredientele potrivite și procesele potrivite în secvența corectă pentru a face produsul așa cum este proiectat. Rezultatul cheie este că caracteristicile și performanța produsului sunt aceleași de la lot la lot. Din punct de vedere istoric, înregistrarea lotului master a fost generată și menținută pe hârtie. Numeroase beneficii sunt obținute prin utilizarea software-ului master de înregistrare a loturilor pentru a crea și gestiona o înregistrare electronică a lotului master: accesibilitate, control mai ușor al versiunilor, oportunități de a impune conformitatea, mai puține erori și o eficiență mai mare, pentru a numi câteva. Software-ul de înregistrare a lotului master face parte dintr-un sistem de execuție a producției (MES) și este integrat perfect cu managementul fluxului de lucru MES. Această integrare eficientizează operațiunile de producție în loturi. Înregistrarea lotului master este creată de personalul tehnic corespunzător. Software-ul MBR permite acestor persoane să proiecteze, să execute, să revizuiască și să elibereze eficient înregistrarea lotului master pentru fiecare produs și dimensiune a lotului. După cum sugerează și numele, registrul principal al lotului (sau registrul principal de producție sau formula principală de fabricație) stabilește fabricarea planificată a unui produs. Pentru fiecare lot care urmează înregistrării seriei principale, un înregistrare electronică a loturilor (eBR) este produs. Înregistrarea lotului principal prezintă ceea ce se așteaptă să se întâmple; înregistrarea electronică a lotului documentează ceea ce s-a întâmplat de fapt în producția unui lot individual - ce lot de material, echipamente specifice și operatori au fost implicați; durata fiecărei etape; eșantionul și rezultatele testelor; și așa mai departe.
Produse conexe: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
