Skip to main content
Această pagină este afișată prin traducere automată. Vizualizați în schimb în limba engleză?

Trasabilitatea lotului

Trasabilitatea lotului asigură urmărirea completă a tuturor proceselor de fabricație, a materialelor și a componentelor, facilitând identificarea rapidă a problemelor, analiza cauzelor principale și rezolvarea eficientă pe tot parcursul lanțului de aprovizionare.

Ce este trasabilitatea lotului?

În fabricație, trasabilitatea loturilor este ușor disponibilă accesul la istoricul complet al tuturor loturilor, loturilor și unităților serializate fabricate, acoperind producția în mai multe fabrici. Include materialele consumate, procesele și echipamentele utilizate, datele parametrice și de calitate colectate, excepții, reprelucrare, date și ore și semnături electronice.

Un traseu de audit complet fabricat care acoperă toate activitățile din întregul lanț de aprovizionare oferă informații privind trasabilitatea lotului care permite corelarea rezultatelor testelor și a datelor de teren cu componentele, echipamentele, procesele și operatorii - îmbunătățind dramatic analiza cauzelor principale și conducând la o izolare și rezolvare corespunzătoare.

Trasabilitatea loturilor fabricate și a loturilor de unități serializate include „5 Ms”, adică materialul, (hu) omul, mașina, metoda și măsurarea. Acestea corespund înregistrărilor marcate în timp ale materialelor consumate, semnăturilor electronice ale operatorului, echipamentelor și instrumentelor utilizate, proceselor și excepțiilor și datelor parametrice și de calitate colectate.

trasabilitatea lotului sub formă de înregistrări electronice privind istoricul loturilor fabricate (ELHR); înregistrări ale istoricului dispozitivelor electronice (eDHR), înregistrări electronice ale loturilor (eBR) iar călătorii sunt complet căutabili - înainte și înapoi - permițând analize „unde sunt utilizate” și „corelație”. Prin configurarea acestor căutări, utilizatorul poate:

  • Vedeți datele necesare pentru a determina rapid corelația dintre materiale, procese, oameni și timp
  • Izolați loturile și materialele afectate - și numai cele afectate - pentru izolare, reprelucrare, investigare sau alte acțiuni
  • Îmbunătățirea analizei adevărate a cauzelor principale și luarea de măsuri corective și preventive eficiente

Trasabilitatea optimă și detaliată a lotului include urmărirea și urmărirea pe mai multe niveluri pentru vizibilitate maximă, de exemplu pe lot, lot, număr de serie etc., precum și în combinații ale acestora.

O bază de date ușor de căutat a trasabilității lotului oferă o analiză rapidă pentru corelație și înlocuiește povara încercărilor și erorilor manuale de inginerie. Pot fi utilizate două tipuri de trasabilitate a loturilor, trasabilitatea înainte sau în locul unde se utilizează și trasabilitatea înapoi sau prin corelație.

Produse similare: Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

Înțelegeți beneficiile

Îmbunătățiți controlul calității

Permite identificarea rapidă și izolarea produselor defecte, îmbunătățind calitatea generală a produsului.

Analiza eficientă a cauzelor principale

Utilizați o pistă completă de audit pentru a eficientiza procesele de investigare, ducând la rezolvarea mai rapidă a problemelor.

Conformitatea cu reglementările

Asigurați respectarea cerințelor de reglementare prin menținerea înregistrărilor detaliate ale materialelor, proceselor și rezultatelor.

Corelația directă sau locul în care se utilizează utilizând trasabilitatea lotului

Dacă este identificat un lot de componente defecte, trasabilitatea directă ne indică „unde este utilizat” sau fiecare subansamblu sau produs final în care se găsește. De asemenea, dacă o piesă de echipament sau o revizuire a procesului a cauzat o neconformitate într-o anumită perioadă de timp, analiza utilizată ne spune fiecare lot, dispozitiv, lot sau unitate care a fost procesată pe acesta în acel timp. Accesul instantaneu la detaliile unde sunt utilizate permite un parantez rapid și identifică cu precizie produsele afectate care trebuie conținute.

Trasabilitatea loturilor înainte și înapoi a produselor, componentelor, echipamentelor, proceselor, operatorilor și rezultatelor testelor - în mai multe locații - este necesară pentru o analiză cuprinzătoare unde se utilizează.

Retrospectivă sau corelație utilizând trasabilitatea lotului

Trasabilitatea înapoi a lotului completează trasabilitatea înainte și analiza locului în care se utilizează, prin faptul că detaliază fiecare componentă, subansamblu, echipament, proces și operator care au contribuit la un anumit lot sau unitate.

Dacă anumite unități ale unui produs sunt găsite defecte, este posibil să nu fie clar ce condiții de fabricație au în comun. Analiza rapidă a corelației computerizate ar putea dezvălui că toate cele 15 (și nici altele) au fost procesate pe Mașina 2 marți, chiar înainte ca întreținerea preventivă săptămânală să fie necesară. Corelarea acestor elemente indică necesitatea unei întrețineri mai frecvente și este posibilă numai cu trasabilitatea completă și accesibilă a lotului.

Corelarea trasabilității produsului înainte și înapoi, a componentelor, echipamentelor, procesului, operatorului și a rezultatelor testelor - în mai multe locații - este necesară pentru o analiză reală a cauzelor principale și rezolvarea eficientă. Aceste date de trasabilitate pot fi corelate pentru a dezvălui combinația de condiții care cauzează o problemă a produsului.

Produse conexe

Resurse conexe