Controlul proiectării dispozitivelor medicale
Abordarea complexității controlului proiectării dispozitivelor medicale și gestionarea eficientă a siguranței, conformității și monitorizării pe tot parcursul ciclului de viață, permițând trasabilitatea digitală cuprinzătoare și analiza interconectată a datelor.
Accelerați-vă procesul de control al proiectării astăzi
Asigurarea siguranței, conformității și monitorizării în controlul proiectării dispozitivelor medicale este crucială pentru reducerea riscurilor și eficacitatea. Pentru a depăși complexitatea datelor și a personalului, producătorii trebuie să acorde prioritate siguranței și eficacității prin trasabilitate digitală, conformitate prin gestionarea eficientă a fișierelor de proiectare și monitorizare continuă cu analiza interconectată a datelor.
Îmbunătățiți viteza și eficiența proiectării cu ajutorul controlului proiectării
Implementați o abordare integrată pentru controlul îmbunătățit al proiectării și gestionarea riscurilor pentru a vă asigura că proiectarea dispozitivului dvs. este sigură și eficientă pentru pacienți și utilizatori, respectă standardele și monitorizată continuu pe tot parcursul ciclului de viață.
40% Timp mai rapid de introducere pe piață
Economisiți timp creând documentație conformă pentru audituri utilizând o platformă de gestionare a ciclului de viață al aplicațiilor (ALM). (iThera Medical)
1 Soluție unifed pentru toate fazele de dezvoltare a produsului
Utilizați o soluție complet unificată end-to-end care acoperă toate fazele majore, de la cerințe la testare. (Dentsply Sirona)
80% Timp redus de documentare a conformității
Reduceți timpul de documentare a conformității cu 80% cu Polarion. (Sonova)
Îmbunătăţiţi managementul proiectării utilizând controalele de proiectare
Navigați prin complexitatea controlului proiectării pentru dezvoltarea și fabricarea dispozitivelor medicale cu un partener digital dovedit. Optimizați procesele, deveniți bazați pe date și creșteți eficiența și viteza ingineriei pe parcursul ciclului de viață al dispozitivului utilizând soluția noastră integrată de control al proiectării.
Permite trasabilitatea digitală completă, asigurarea siguranței și eficacității, prin integrarea elementelor de proiectare, aderarea la conformitatea cu reglementările și automatizarea fluxului de date pe tot parcursul procesului de proiectare.
- Deconstruiți documentația în elemente de date
- Automatizați matricele de urmărire pentru a elimina relațiile manuale de documentare și pentru a valorifica fluxurile logice de date
- Implementați trasabilitatea cuprinzătoare
Realizați monitorizare continuă și să asigure procese eficiente și conforme de proiectare a dispozitivelor medicale prin interconectarea datelor, permițând crearea și analiza în paralel a documentației și stabilirea unor platforme dedicate pentru reutilizarea modulară a cerințelor, analiza riscurilor și testarea.
- Interconectați datele pentru crearea și analiza paralelă
- Stabiliți platforme dedicate pentru a permite reutilizarea modulară și discretă a datelor
- Optimizați timpul petrecut pentru reparații și acțiuni corective
Asigură-te conformitatea procesului de control al proiectării prin implementarea gestionării eficiente a fișierelor de proiectare pe tot parcursul dezvoltării de la Fișierul istoricului de proiectare (DHF) până la transferul de proiectare.
- Accelerați implementarea și validarea producției
- Identificați în mod clar și urmăriți ceea ce a fost furnizat autorităților de reglementare
- Facilitați comunicarea precisă și colaborarea între echipe
Soluții de control de proiectare pentru dispozitive medicale
20% Mai puțin timp petrecut pentru documentare
Reduceți timpul necesar pentru crearea, revizuirea și asamblarea documentației pentru aprobarea reglementărilor. (Sonova)
65% Economii în vânătoarea de date
Economisiți timp în căutarea datelor cu un sistem de gestionare a informațiilor pentru trasabilitate completă. (iThera Medical)
FDA Gestionare îmbunătățită a conformității
Obțineți reglementările de conformitate cu FDA sau IEC 62304 utilizând software-ul ALM. (Dentsply Sirona)
iThera Medical
Boosting engineering information management efficiency reduces time spent hunting for data by over 65 percent
Compania:iThera Medical
Industrie:Medical devices & pharmaceuticals
Locaţie:Munich, Germany
Software Siemens:Polarion
Polarion ALM ne oferă o bază solidă sau un management eficient al informațiilor inginerești. Am redus timpul petrecut în căutarea datelor cu peste 65%.
Explorați biblioteca noastră de resurse
Faceți procesul de control al proiectării mai eficient pentru a stăpâni siguranța, conformitatea și monitorizarea proiectării dispozitivului.
Optimizați ciclul de viață al dispozitivului cu soluții de control al designului
Managementul ciclului de viață al produsului
Managementul cerințelor și verificării
Gestionarea ciclului de viață al aplicației
Ingineria sistemelor
Întrebări frecvente
Află mai multe
Citește
Infografic | Îmbunătățiți siguranța și eficacitatea dispozitivelor medicale cu Design Control
Hârtie albă | Gestionați cadrul complex de control al proiectării cu PLM
Carte electronică | Îmbunătățiți procesul de control al proiectării cu SaaS PLM
Citește
Hai să vorbim!
Contactați cu întrebări sau comentarii. Suntem aici pentru a vă ajuta!