Skip to main content
Această pagină este afișată prin traducere automată. Vizualizați în schimb în limba engleză?
Niels Vandervoort de la J&J Innovative Medicine și Nicolas Catrysse de la Siemens

Digital Process Twin reduce timpul și costurile de producție J&J

Când sunteți în industria farmaceutică, un timp scurt pe piață poate salva vieți. De aceea, J&J Innovative Medicine folosește Digital Process Twin de la Siemens pentru a face producția mai eficientă.

J&J's Digital Twin: Accelerarea inovației

Introducerea de noi produse pe piață cât mai repede posibil - la J&J Innovative Medicine din Belgia - nu este doar o chestiune de economie; este adesea o chestiune de viață și de moarte. Pentru a-și optimiza procesele de producție, compania a înființat un proiect pilot folosind un Digital Process Twin de la Siemens. „Rezultatele au fost impresionante”, spune Niels Vandervoort, Senior Manager Pilot Plant Data & Systems la J&J Innovative Medicine. „Proiectul pilot ne-a ajutat să facem reduceri mari în timpul de procesare, consumul de produse chimice și costuri.”

Laboratory technician in protective gear examining vials in a pharmaceutical manufacturing facility
Gătit cu ingrediente farmaceutice

Cum apare un medicament la J&J Innovative Medicine? Laboratorul dezvoltă un plan chimic treptat (un proces) pentru a pregăti un nou ingredient activ. Odată ce faza de laborator este terminată, fabricarea este intensificată în mai multe faze, de la un litru la zeci de mii de litri în cazul producției comerciale. Dezvoltarea are loc la două instalații belgiene, Mini Uzina de Dezvoltare Chimică (CDMP, în Beerse) și Uzina Pilot de Dezvoltare Chimică (CDPP, în Geel).

„Fabricarea produselor chimice seamănă puțin cu gătitul”, explică Niels. „Amestecați ingredientele într-un vas de reacție și iese ceva nou. În procesul de „gătit”, trebuie să vă concentrați foarte mult pe parametri importanți precum temperatura, presiunea și viteza de amestecare pentru a vă asigura că obțineți întotdeauna produsele potrivite în siguranță și cu o calitate fiabilă. Urmărim acești parametri în mod constant.”

La J&J, încercăm să minimizăm impactul proceselor noastre de producție asupra mediului. De aceea am creat un proiect pilot cu Digital Process Twin de la Siemens.
Niels Vandervoort, Director senior de date și sisteme pentru instalații pilot, J&J Medicină inovatoare

De la dizolvare la cristalizare

„Vasul reactorului conține un solvent în care produsele chimice sunt dizolvate în condițiile potrivite pentru a reacționa împreună în cel mai bun mod. Apoi, trebuie să scoateți produsele chimice nou formate din vas pentru a face medicamentul final”, spune Niels. „Pentru a face acest lucru, este important să împiedicăm dizolvarea noilor produse chimice și să le facem să se resolidifice sau să cristalizeze în schimb. Pentru a realiza acest lucru, solvent ul dizolvant este înlocuit cu un solvent cristalizant: comutatorul de solvent. Comutarea se face adesea prin distilare sau fierbere. Pentru un rezervor de o mie de litri, care poate mânca mult timp. De exemplu, dacă o sinteză durează 80 de ore în total, comutatorul de solvent singur poate folosi până la 20 din aceste ore.”

„Dacă optimizăm comutatorul de solvent, economisim mult timp și creștem eficiența în general. Orice afacere vrea să producă cât mai eficient, dar lucrurile devin și mai urgente atunci când sunt implicate vieți umane. Un comutator optimizat ne ajută, de asemenea, să folosim mai puține produse chimice. Ceea ce este important, deoarece la J&J, încercăm să minimizăm impactul proceselor noastre de producție asupra mediului. De aceea am creat un proiect pilot cu Digital Process Twin de la Siemens - optimizarea unui comutator de solvent la început, cu scopul final de a optimiza toate comutatoarele.”

Modelul face în mod constant predicții, pe care apoi le compară cu datele reale. Acest lucru ne permite să îmbunătățim în mod constant procesul.
Nicolas Catrysse, Soluții de digitalizare BD, Siemens

Un comutator virtual de solvent

„Mai întâi am creat un model de proces în gPROMS FormulatedProducts, o platformă avansată de modelare a proceselor. Este un software revoluționar care ne permite să adunăm cunoștințe mecanice - cum ar trebui să vă așteptați ca o reacție ca aceasta să se desfășoare pe o bază (bio) științifică. Deci, modelul de proces este de fapt o replică virtuală a procesului de producție și este una dintre componentele de bază ale unui Digital Twin. Ceea ce înseamnă că, la acest nivel, abordarea noastră diferă de un model mai axat pe date. Acest lucru ne oferă o mulțime de avantaje - ne permite să realizăm optimizări la scară mai mare, avem nevoie de mult mai puține date (cu un factor de cinci) și nu numai că putem pune schimbările în funcțiune mai repede, dar vor fi mai ușor de întreținut”, explică Nicolas Catrysse, Business Development Digitalization Solutions la Siemens.

„După ce am construit modelul, l-am calibrat cu date derivate din proces, adică din viața reală. Cu aceste date, am construit o aplicație digitală cu platforma de aplicații digitale GPRoms sau gDAP. Această procedură are loc într-o buclă deschisă. Apoi ne-am uitat la modul în care modelul a răspuns la intrarea din sistemul de control al procesului și am încheiat cu o buclă închisă. GDAP face în mod constant predicții pe parcurs, pe care apoi le compară cu datele reale. Acest lucru ne permite să îmbunătățim în mod constant procesul.”

„Îl compar adesea cu un GPS”, adaugă Niels. „Călătorim de la o anumită compoziție de solvenți - locația A, la o altă compoziție - locația B. Modelul ne va ghida de la A la B în timp real pe cea mai scurtă rută, sau cea mai rapidă sau cea mai ecologică. Iese traseul ideal și continuă să-l optimizeze în funcție de condițiile reale - există un ocol sau un accident?”

Costurile totale au scăzut cu 35%

Rezultatele proiectului pilot au fost impresionante. La Digital Process Twin a făcut posibilă reducerea consumului de solvenți cu 30%. Timp@@ ul de comutare a fost redus cu 35%, la fel și costul total. „Rezultatele ne-au depășit așteptările”, explică Niels.

„Eficiența nu este doar utilă din punct de vedere economic, ci și mai robustă. Astăzi am extins proiectul pilot la încă patru switch-uri de solvenți, unde sperăm să obținem rezultate similare, deoarece aceste economii nu se limitează doar la acest caz specific de utilizare.”

„În plus, există, de asemenea, avantaje substanțiale atunci când configurați noi procese. Doar optimizarea comutatoarelor de solvent existente este foarte profitabilă de la sine. Și dacă putem aplica modelul înainte de a extinde producția - adică în laborator - economisim și mai mult timp și resurse. La urma urmei, experimentarea în laborator este mult mai puțin costisitoare decât experimentarea la scară industrială. Deci, acum ne uităm la modul în care putem folosi datele de laborator pentru a crea modele pe care le putem aplica ulterior pentru producția la scară mai mare.”

Efectuarea unui test ne-a economisit practic mult timp și resurse.
Niels Vandervoort, Director senior de date și sisteme pentru instalații pilot, Johnson & Johnson Medicină inovatoare
Aplicarea modelelor într-un mediu GMP Utilizarea

acestor modele într-un mediu de bune practici de fabricație (GMP) prezintă provocări considerabile. Totul trebuie să îndeplinească standardele GMP stabilite de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA). Asta înseamnă să te ocupi de traseele de audit, gestionarea versiunilor, integritatea datelor, securitatea și multe altele. Nicolas: „Când aplicăm modele la scară comercială de producție, acoperim toate cerințele suplimentare prin intermediul platformei noastre software SIPAT. Putem face acest lucru datorită cunoștințelor noastre despre tehnologia analitică a proceselor (PAT). În plus, SIPAT are capacitatea de a acționa ca un sistem central de gestionare a datelor de calitate PAT, atât în laborator, la o instalație pilot, cât și la scară comercială. Acest sistem face ca aceste modele să fie practice, eficiente și rapide, cu rezultate uimitoare.”

Disponibilitate largă a model

elor „Recent am folosit și Digital Process Twin pentru dezvoltarea unui nou proces care implică uscarea prin liofilizare. Aceasta a fost o reacție care a determinat creșterea temperaturii din interiorul vasului de reacție, dar temperatura a trebuit, de asemenea, să fie menținută sub o anumită valoare, altfel reacția ar eșua. Procesul a funcționat în laborator, dar extinderea la scară industrială face ca parametrii să se schimbe. În acest caz, în mod normal, am configura o configurație de testare și am experimenta până când obținem parametrii potriviți. Dar de data aceasta am putut rula configurația virtual și modelul a arătat că procesul pur și simplu nu va funcționa deloc la acea scară. Așa că ne-a economisit mult timp și resurse.

Virtual tot drumul de la laborator la farmacie

Digital Process TwinSunt foarte promițătoare pentru sectorul farmaceutic, concluzionează Niels. „Acesta este doar începutul. Există în mod clar o mulțime de modalități de a produce mult mai eficient și cu un impact mai mic asupra mediului. Cu această tehnologie vom putea, de asemenea, să dezvoltăm noi procese mult mai rapid în viitor, iar cu Siemens, avem un partener ideal pentru a face acest lucru - datorită combinației lor de cunoștințe software, cunoștințelor lor despre domeniul nostru și experienței lor cu procesele din industria farmaceutică și alte sectoare.

În cele din urmă vom putea folosi modele virtuale până la etapa de dezvoltare până la producția comercială. Timpul care ne salvează va salva și o mulțime de vieți.”

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Luați legătura cu experții noștri

Doriți să vă îmbunătățiți propria producție cu Digital Process Twin? Doar contactați-ne și vom elabora împreună o soluție personalizată.