O persoană în echipament de cameră curată folosește o tabletă într-un mediu steril, cu forma Siemens Accelerate în fundal.

SIMATIC SIPAT: Software pentru controlul calității în timp real

Reducerea timpului de introducere pe piață este un factor competitiv crucial pentru companiile farmaceutice. Cheia pentru realizarea acestei reduceri este testarea corectă la prima dată, o abordare care împiedică producerea de loturi defecte de medicamente, astfel încât acestea să se încadreze întotdeauna în specificațiile cerute.

Contacteaza-ne

Pentru o calitate îmbunătățită și flexibilitate în managementul proceselor

Cu cunoștințele noastre despre tehnologia analitică a proceselor (PAT) și bunele practici de fabricație (GMP) și software-ul nostru farmaceutic SIMATIC SIPAT, vă putem ajuta să transformați calitatea într-o parte integrantă a procesului dvs. de producție și să vă permiteți să deveniți mai flexibili în același timp - pentru extinderea producției, produse noi și intrarea pe noi piețe.

Producție corectă pentru prima dată prin Quality by Design (QbD)

Inițiativa CGMP farmaceutică pentru secolul XXI a Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a condus la o regândire în industria farmaceutică. Calitatea prin proiectare (QbD), transferul controalelor de calitate anterioare din aval în procesul de fabricație în sine, este menit să accelereze procesele și să prevină producerea de loturi defecte de medicamente. Introducerea tehnologiei de analiză a proceselor (PAT) susține un proces de producție corect pentru prima dată, care oferă imediat calitatea corectă a produsului.

Lansare mai rapidă a produsului cu SIMATIC SIPAT

Implementarea tehnologiei analitice de proces (PAT) în industria farmaceutică a început. Siemens a dezvoltat software-ul SIMATIC SIPAT pentru a susține această tendință importantă. Rezultatul este o calitate îmbunătățită a procesului și un risc redus de pierdere a produselor din cauza neconformității. SIMATIC SIPAT oferă o serie de instrumente care susțin PAT în procesele de dezvoltare și producție; de exemplu, analiza proceselor și instrumente pentru controlul proceselor și generarea de rapoarte. Și este capabil să interpreteze și să conecteze datele din aceste instrumente într-o manieră inteligentă. SIMATIC SIPAT asigură transparența completă a datelor începând cu dezvoltarea produsului și alimentează datele corelate înapoi în proces. În plus, permite previziuni fiabile cu ajutorul cărora calitatea și eficiența procesului pot fi îmbunătățite continuu până la nivelul sistemului de execuție a producției (MES), al sistemului de management al informațiilor de laborator (LIMS) și al sistemului de planificare a resurselor întreprinderii (ERP).

Rezultatul este un proces de producție care funcționează în conformitate cu principiul corect pentru prima dată. Un alt avantaj: monitorizarea online asigură că procesul funcționează în conformitate cu specificațiile și, astfel, scade costurile. Cu SIPAT, producătorii farmaceutici pot obține o înțelegere solidă a proceselor lor și pot elibera produse mai rapid pe baza datelor procesului. Pe scurt, SIPAT permite companiilor să-și dezvolte procesele în continuare pe baza calității prin proiectare (QbD) și a testării corecte pentru prima dată. Utilizarea capacității sistemului poate fi mărită cu aproximativ o treime, iar costurile de producție pot fi reduse cu 10-20% după doar un timp scurt.

Descărcați broșura

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Abordare multidisciplinară de introducere PAT

1. Analiza procesului

Analizând procesele dvs. pentru a descoperi potențialele pentru o calitate mai bună și mai controlată a proceselor.

2. Dezvoltarea strategiei comune

Lucrând cu dvs. pentru a dezvolta o strategie pentru implementarea metodelor și instrumentelor care vă vor permite să vă pregătiți producția pentru lansare în timp real.

3. Implementarea sistemului PAT

Implementarea pas cu pas a soluției dvs. PAT cu tehnologia, expertiza și software-ul adecvate.

Explorați tendințe, știri, prezentări și proiecte

Aflați mai multe despre soluțiile noastre pentru industria farmaceutică cu o varietate de documente, videoclipuri și descărcări.

Descoperă acum