Tehnician de laborator în echipament de protecție care examinează flacoanele într-o unitate de producție farmaceutică.

Opcenter Execution Pharma

Platforma pentru a câștiga cursa împotriva timpului oferă înregistrări electronice ale loturilor (eBR) pentru industria farmaceutică.

Contacteaza-te

Accelerarea cu succes a laboratorului și a producției

Opcenter Execution Pharma permite mai mult decât producția fără hârtie: este platforma digitală în continuă evoluție care ajută companiile farmaceutice să dezvolte și să producă noi medicamente și vaccinuri mai repede ca niciodată.

Timpul este prețios și calitatea este esențială

Orchestrarea dezvoltării și producției în industria farmaceutică necesită un sistem puternic de execuție a producției (MES). Opcenter Execution Pharma integrează perfect funcționalitatea MES, automatizarea și sistemele de planificare a resurselor întreprinderii (ERP). Vă permite să eficientizați procesele și operațiunile în deplină conformitate cu reglementările datorită producției complete fără hârtie și înregistrării electronice complete a loturilor. Pe scurt: este instrumentul decisiv pentru o mai mare competitivitate.

Proiectați, executați și revizuiți de-a lungul întregului ciclu de viață

Proiectați, ghidați, controlați și revizuiți ciclurile de viață ale produsului și ale producției, furnizând o înregistrare electronică a loturilor care detaliază cu precizie modul în care a fost produs un medicament, conform cerințelor FDA, CFDA și organismelor europene de reglementare.

Proiectare

Dezvoltați, utilizați și reutilizați procesele și subprocesele standard printr-un instrument intuitiv. Nu sunt necesare abilități IT.

Execută

Beneficiați de o achiziție mai rapidă și mai sigură de date datorită unui proces ghidat și controlat fără hârtie.

Revizuire

Există un singur punct de revizuire a tuturor informațiilor relevante pentru lot, care permite în cele din urmă revizuirea prin excepție.

Fiecare funcționalitate de care aveți nevoie la îndemână

Înregistrări de lot master (MBR)

Fluxuri de lucru grafice, proiectare editor de text, elemente de lucru pre-construite și gestionarea parametrilor

Managementul materialelor

Procesul de intrare (primirea mărfurilor, eșantionarea, QC), colectarea și solicitarea, urmărirea și urmărirea și procesul de ieșire (emiterea mărfurilor, expediere)

Cântărire și distribuire

Gestionarea cântarului și verificarea calibrării, 16 metode de cântărire predefinite, calcule de toleranță, potență și densitate, intrare/ieșire a materialelor pregătite

Integrarea întreprinderii

Interfață cu alte sisteme de afaceri și de fabricație, conectori standard, integrare cu Opcenter APS și Opcenter Laboratory

Înregistrarea electronică a loturilor

Îndrumare și instrucțiuni electronice, compatibile cu mediul tactil, controlul în timp real, gestionarea abaterilor și eliberarea prin excepție

Managementul echipamentelor

Clase și proprietăți, fixe, mobile, de unică folosință sau reutilizabile, configurare avansată a ciclului de viață, jurnal de echipamente

Ambalare

Instrucțiuni de gestionare a liniei, în controlul calității procesului, reaprovizionarea materialelor, calculul concordanței și reconcilierea

Integrare automatizare

Client OPC și OPC UA, integrarea listei de sarcini MES în HMI, integrare nativă cu SIMATIC PCS7 și SIMATIC Batch

eBR în cloud

Furnizarea eBR ca serviciu gestionat

Scopul viitoarelor versiuni ale eBR Apps Suite este de a oferi servicii și aplicații eBR. Dorim să facem implementarea unui sistem de înregistrare a loturilor fără hârtie mai accesibilă prin infrastructura bazată pe cloud. Mai mult, vă vom permite să construiți noi aplicații cu o platformă de dezvoltare a aplicațiilor cu cod redus.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Descoperiți, ce este nou în Opcenter Execution Pharma

Software-ul Opcenter Execution Pharma (EX PH) acceptă schimbări rapide, producție slabă fără hârtie și rezultate de calitate consistente. Acesta integrează sistemul de execuție de fabricație (MES) cu sistemul de control distribuit (DCS), accelerând proiectarea, execuția și revizuirea etapelor de fabricație. Opcenter EX PH 2025, parte a Siemens Xcelerator, permite utilizatorilor să reglementeze și să gestioneze procesele fără proceduri sau documente pe hârtie. Cu Opcenter EX PH, puteți configura și utiliza cu ușurință funcționalitatea out-of-the-box (OOTB) pentru a facilita procesele de proiectare chiar și fără abilități IT specifice.

Mai multe informații