PAT & Analítica Avançada

PAT & Advanced Analytics é desenvolvido por OYTEC

Na OYTEC, colocamos a experiência e o conhecimento do nosso capital humano no serviço ao cliente, oferecendo a melhor solução às suas necessidades de acordo com os objetivos do negócio: Desejo de estabelecer uma relação de Parceiro próxima e duradoura com os nossos clientes com base na confiança mútua, trabalho conjunto e excelência no serviço. Tendo em conta o capital humano como elemento diferencial. Os sistemas serão concebidos e desenvolvidos para ajudar as pessoas e incentivar a sua criatividade. Oferecer soluções com base na premissa da especialização como base da nossa experiência e conhecimento. Principalmente em ambientes de Compliance GMP e FDA.

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Porquê Acelerar o tempo de colocação no mercado através da qualidade por design?

... permite previsões fiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser continuamente melhoradas
-Projetar, analisar e controlar processos de fabrico farmacêutico
-Gestão integrada de dados PAT
-Conexão padrão do analisador, recolha de dados & controlo de instrumentos
-Comunicação bidirecional com analisadores de processo para 21CFR11
-Monitorização online para garantir o funcionamento dentro das especificações.
-Capacidades offline: interacção bidireccional com múltiplas ferramentas de modelação
-Habilitar processos de qualidade por design (QbD).
-Tecnologia SIMATIC SIPAT

Benefícios

O tempo de colocação no mercado reduzido em 90%.
33% de aumento na capacidade do sistema.
Até 20% de redução nos custos de produção.
Gestão de dados PAT central
Apoiar o desenvolvimento de processos baseado em QBD de forma estruturada
Previsão e monitorização da qualidade em tempo real
Ativar a liberação em tempo real
Reduzir a sucata/retrabalho
Reduza o tempo de desenvolvimento e produção
Parte das iniciativas Digital Twin
Conformidade GMP & FDA

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Pré-requisitos

Nenhum