Fabricação inteligente para a indústria farmacêutica

Manufatura inteligente na indústria farmacêutica enfatiza a importância de um gémeo digital abrangente e um ciberseguro Convergência TI/OT para conectar facilmente informações e operações e alavanca análises, IA, aprendizado de máquina, Internet das Coisas (IoT), edge computing e nuvem.

Os principais imperativos para a adoção da manufatura inteligente incluem:

• Engenharia ágil de processos e instalações para acelerar o tempo de arranque e otimizar o layout e o fluxo da planta
• Fabricação flexível e sem papel para adotar a produção modular e produzir corretamente na primeira vez, a partir de medicina personalizada a lotes de grande volume e produção contínua
• Operações inteligentes, enxutas e sustentáveis para mudar para operações adaptativas e autónomas e cumprir os objetivos de produção em evolução

A manufatura inteligente melhora a produção farmacêutica, dando às empresas a capacidade de se adaptarem rapidamente às mudanças nas demandas do mercado sem comprometer a qualidade e usar a digitalização para garantir a conformidade regulatória, ao mesmo tempo em que aumenta a agilidade da produção e a eficiência de custos.

A manufatura inteligente aumenta a prontidão, a eficiência e a capacidade de resposta das suas operações.

Com a digitalização na produção farmacêutica, as empresas farmacêuticas podem alcançar:

• Redução de 30-50% nos desvios
• Aumento de 30-50% na produtividade do trabalho
• Aumento de até 40% na capacidade da planta
• Redução de 15-20% no lead time
• 10-15% de redução no custo de conversão

Os assuntos regulatórios na indústria farmacêutica asseguram que as empresas cumprem todos os requisitos legais e regulamentares nos países onde são comercializados e incluem a necessidade de informação por trás dos processos de desenvolvimento, fabrico, aprovação e comercialização do produto farmacêutico.

Os assuntos regulatórios incluem qualquer número de agências governamentais, processos de candidatura ou comitês de supervisão que recebem os documentos e dados que comprovam a conformidade.

Navegar no cenário regulatório complexo e em constante mudança pode ser difícil. A Siemens está a ajudar as empresas a garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos padrões de segurança e eficácia estabelecidos por organismos reguladores como a FDA e a EMA através do uso de tecnologias modernas e avançadas, como o digital twin e a IA.

A manufatura inteligente torna mais fácil e eficiente lidar com restrições regulatórias para portfólios de produtos cada vez mais diversificados e complexos. Permite a aquisição, monitorização e controlo de dados em tempo real para garantir a qualidade e a conformidade regulamentar. A integração de sistemas de automação com plataformas de nível superior como MES e ERP também pode ajudar a alcançar operações simplificadas e o cumprimento de requisitos regulamentares rigorosos.

A manufatura inteligente pode ajudar as empresas a passar da produção automatizada para operações adaptativas, preditivas e autónomas com a ajuda de tecnologias avançadas que utilizam analytics, inteligência artificial, machine learning, IoT, edge computing e a cloud.

Outras tecnologias para o fabrico inteligente incluem a normalização, a automação modular e a validação virtual, que podem minimizar o tempo de arranque e reduzir o tempo de comissionamento. A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) pode ser usada para aumentar a eficiência do controle de qualidade e reduzir os custos de CQ, permitindo a liberação em tempo real.

Finalmente, o gémeo digital permite combinar o mundo real e digital tanto para o produto como para os processos. Ser capaz de implantar gêmeos digitais de alta fidelidade dos processos de fabricação usando monitoramento em tempo real e integração de dados em tempo real permite a melhoria contínua, controle de dados, prevenção de falhas e redução de testes de campo.