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Traduzir a inovação farmacêutica em produção mais rapidamente

Trazer novas terapias ao mercado mais rapidamente sem comprometer a qualidade, a conformidade ou a prontidão operacional. Simule operações em grande escala antes da inicialização, identificando riscos precocemente e resolvendo problemas antes que eles afetem as operações.

Cada avanço tem duas histórias

A inovação farmacêutica está a acelerar. A manufatura nem sempre consegue acompanhar.

O desafio já não é a descoberta. Está a transformar um avanço numa terapia de qualidade que chega aos pacientes em escala e a tempo. As equipas estão sob pressão para transferir, validar e escalar a produção, mantendo a conformidade e a fiabilidade a cada passo do caminho.

A Siemens ajuda os fabricantes farmacêuticos a ligar os dados por trás do processo, desde o desenvolvimento até à produção:

  • Validar processos contra equipamentos de fabrico que o executarão.
  • Simular a produção antes da inicialização.
  • Problemas de captura cedo, antes que afetem as operações.

Não se trata apenas de mover-se mais rápido. É sobre ter a confiança para escalar mais rápido, da molécula ao mercado.

Projeto de design duplo digital de rosca digital lado a lado com um grupo de cientistas ou farmacêuticos a trabalhar num laboratório.

Mova-se mais rápido com menos risco

Ícone de frasco de laboratório com líquido borbulhante

Teste o processo antes de escalar

Confirme um processo em relação ao equipamento que o executará e simule operações em grande escala antes da inicialização, para que os problemas sejam identificados precocemente e resolvidos antes que afetem os lotes de produção.

Ícone de relógio analógico com seta deslizante ao redor da borda

Encurtar o caminho do laboratório para o paciente

Identifique os problemas com antecedência, através da validação, reduzindo as surpresas de comissionamento e minimizando o tempo gasto na resolução de problemas uma vez que a instalação é construída.

Ícone da fábrica com fumo a sair da chaminé

Valide antes de construí-lo

Modelos de layouts, fluxos de produção e estratégias de automação num ambiente virtual, permitindo que as equipas validem as operações antes da construção e arranque.

Explore o caminho do laboratório à produção

Aumente a escala sem as surpresas

Um processo que se comporta perfeitamente no laboratório pode comportar-se de forma diferente num recipiente de produção, porque à medida que a escala aumenta o comportamento físico-químico subjacente muda. A simulação revela o que é difícil ou caro de capturar experimentalmente, desde interações moleculares e fluxo de fluidos até dinâmica de partículas. A GSK construiu uma réplica virtual de um processo de vacina, testando a produção em todas as fases do desenvolvimento.

Profissional especializado em salas limpas que opera sistemas digitais para a produção farmacêutica e biotecnológica

Combate o processo com o site antes de se comprometer

Antes que uma receita se mova para qualquer lugar, um motor de regras pode consultar o equipamento de produção em todos os locais e em todas as linhas para entender o procedimentos unitários e operações unitárias, seguindo a estrutura ISA-88. Compara o que a receita precisa com o que o equipamento pode fazer, devolvendo uma comparação pontuada e uma recomendação para o site e as linhas mais adequadas para produzi-lo, com regras de escale-up aplicadas desde o início.

Verificação e otimização da manufaturabilidade do ebook da Siemens

Ensaia a planta antes de construí-la

As configurações de layout, rotas de processo e cenários de produção podem ser testados num ambiente dinâmico 2D ou 3D, com programações de produção e receitas que conduzem um comportamento realista. O comissionamento virtual estende isso, testando e otimizando zonas de produção, robótica e sistemas de automação num ambiente virtual, o que reduz os riscos de integração e encurta os ciclos de implementação.

Um engenheiro sentado num computador usando o software Plant Simulation.

Ligue o que o laboratório aprendeu ao que a planta faz

Silos de dados, falta de alinhamento entre equipas e conhecimento tribal retardam a passagem do desenvolvimento para a produção, e pode demorar muito para transferir o que a equipa de investigação sabe para as pessoas que vão fazer o produto. Em vez disso, um fio digital tece o conhecimento de todas as fases do produto, processo e ciclos de vida da produção.

Cientista mulher a trabalhar no desenvolvimento de processos farmacêuticos a segurar um tubo de ensaio de vidro.

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