Os padrões de qualidade são conjuntos de boas práticas de gestão para promover a produção consistente e a condição do produto.
Os padrões de qualidade são boas práticas de gerenciamento, métodos, sistemas, requisitos e especificações estabelecidos por grupos consultivos do setor para ajudar os fabricantes a alcançar e demonstrar a qualidade consistente da produção e do produto. Alguns padrões de qualidade são aplicáveis a um amplo espectro de organizações de manufatura e serviços, enquanto outros são específicos do setor.
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À medida que as empresas de manufatura buscam a certificação e, em seguida, a manutenção de seus sistemas e práticas de gerenciamento da qualidade, elas quase sempre melhoram os resultados de qualidade de suas operações e também podem aumentar a eficiência e diminuir os custos.
Garanta que os fabricantes entendam e atendam às necessidades dos clientes, melhorem continuamente os processos, envolvam os funcionários de forma eficaz e tomem decisões baseadas em evidências, fornecendo produtos consistentes e de alta qualidade
Padronize métodos, processos e documentação para garantir a conformidade, promovendo uma cultura focada na segurança no design e fabricação de produtos.
Forneça uma estrutura estruturada que promova consistência e conformidade com as regulamentações do setor.
Estabeleça processos padronizados, documentação completa e uma cultura de melhoria contínua, garantindo a qualidade consistente do produto e a adesão às normas.
Promova a confiança internacional por meio da adesão a princípios de gestão da qualidade reconhecidos e padronizados.
Demonstre compromisso com altos padrões, garantindo a qualidade consistente do produto e atendendo às expectativas dos clientes, promovendo assim a confiança e a preferência no mercado.
ISO 9000 e ISO 9001 — Publicada pela Organização Internacional de Padronização (ISO), a ISO 9000 é uma família de padrões e a ISO 9001 é uma norma da família ISO 9000, ambas estabelecendo boas práticas de gerenciamento para sistemas de gestão da qualidade (QMS).
IATF 16949 — Desenvolvido por membros da International Automotive Task Force (IATF) e aprovado e publicado pela ISO, o IATF 16949 define os requisitos para os sistemas de gestão da qualidade usados pela indústria automotiva.
IAQG 9100—O Grupo Internacional de Qualidade Aeroespacial (IAQG) estabeleceu padrões para sistemas de gerenciamento de qualidade para organizações de aviação, espaço e defesa. Como a IATF 16949, a norma IAQG 9100 é baseada na norma ISO 9001, portanto, a conformidade com a primeira implica conformidade com a segunda.
ÍRIS—O Padrão Internacional da Indústria Ferroviária (IRIS) estabelece um sistema global para avaliar os resultados de qualidade dos fabricantes que abastecem o setor ferroviário.
FDA 21 CRF Parte 11 — Comumente chamado de Parte 11, esse padrão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA se aplica às indústrias regulamentadas pela FDA, incluindo produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, empresas de diagnóstico e biotecnologia. Ele estabelece requisitos para controle, validação, auditoria e documentação do sistema de software de fabricação.
GMP/GLP — Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Laboratório (GLP) são regulamentos estabelecidos pelo FDA dos EUA para fabricantes de produtos de saúde, especialmente aqueles que usam laboratórios e processos de fabricação.
Geralmente, os fabricantes projetam padrões de qualidade de fabricação para padronizar métodos, elementos, QMS, auditoria, certificação, documentação e outros sistemas. Os fabricantes usam esses padrões para garantir uma qualidade consistente em todo o setor e (frequentemente) em todo o mundo.
Inicialmente, preocupações com reclamações significativas de consumidores levaram ao desenvolvimento de alguns padrões de qualidade.
Os padrões de qualidade de fabricação evoluíram para práticas menos flexíveis em relação às especificações e diretrizes. Essa abordagem deixa as decisões nas mãos de cada empresa de manufatura para decidir a melhor forma de implementar o padrão, dadas as particularidades de sua operação.
O padrão ISO 9000:2015, no qual muitos padrões de qualidade se baseiam, especifica sete princípios de gestão da qualidade projetados para orientar as empresas em direção à melhoria:
Os Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS) podem identificar possíveis problemas antes que os problemas de qualidade ocorram quando integrados de forma eficaz como parte de um processo de qualidade de ciclo fechado.
