Na manufatura, a rastreabilidade de lotes é um acesso imediato ao histórico completo de todos os lotes, lotes e unidades serializadas fabricadas, abrangendo a produção em várias fábricas. Inclui materiais consumidos, processos e equipamentos utilizados, dados paramétricos e de qualidade coletados, exceções, retrabalho, datas e horários e assinaturas eletrônicas.
Uma trilha de auditoria completa conforme fabricada que abrange todas as atividades em toda a cadeia de suprimentos fornece inteligência de rastreabilidade de lotes que permite correlacionar resultados de testes e dados de campo com componentes, equipamentos, processos e operadores, melhorando drasticamente a análise da causa raiz e levando à contenção e resolução adequadas.
A rastreabilidade de lotes e lotes fabricados de unidades serializadas inclui os “5 Ms”, ou seja, material, (hu) homem, máquina, método e medição. Eles correspondem a registros com data e hora dos materiais consumidos, assinaturas eletrônicas do operador, equipamentos e ferramentas utilizados, processos e exceções e dados paramétricos e de qualidade coletados.
Rastreabilidade de lotes na forma de registros eletrônicos de histórico de lotes fabricados (eHr), registros de histórico de dispositivos eletrônicos (eDHR), registros eletrônicos de lotes (eBR) e os viajantes são totalmente pesquisáveis — para frente e para trás — permitindo análises de “onde são usados” e de “correlação”. Ao configurar essas pesquisas, o usuário pode:
- Veja os dados necessários para determinar rapidamente a correlação entre materiais, processos, pessoas e tempo
- Isole os lotes e materiais afetados — e somente os afetados — para contenção, retrabalho, investigação ou outras ações
- Melhore a análise da verdadeira causa raiz e tome medidas corretivas e preventivas eficazes
A rastreabilidade ideal e detalhada do lote incorpora rastreamento e rastreamento em vários níveis para máxima visibilidade, por exemplo, por lote, número de série, etc., bem como em combinações destes.
Um banco de dados de rastreabilidade de lotes, facilmente pesquisável, fornece uma análise rápida de correlação e substitui a carga de tentativa e erro de engenharia manual. Dois tipos de rastreabilidade de lotes podem ser empregados: rastreabilidade direta ou quando usada e rastreabilidade retroativa ou de correlação.
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