Os fabricantes devem observar e aplicar vários padrões, métodos e sistemas diariamente, e a ISO 9001 é fundamental entre eles. Na verdade, padrões como a IATF 16949 se referem à ISO 9001, portanto, os fabricantes que estão em conformidade com a IATF 16949 também devem alcançar a conformidade com a IS0 9001. Muitos OEMs consideram a certificação ISO 9001 um elemento essencial da aprovação do fornecedor ou fornecedor.
Por causa de sua atualização mais recente, o padrão é especificamente chamado de ISO 9001:2015. Esta revisão substitui a ISO 9001:2008 e aplica a norma a uma gama mais ampla de indústrias. Uma das mudanças mais importantes na norma na versão de 2015 é que o modelo do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 é baseado na opinião do cliente e na contribuição de órgãos reguladores, departamentos internos, comunidade envolvente e outras partes interessadas.
Os fabricantes usam o software ISO 9001 para demonstrar a conformidade com a ISO 9001. Isso requer uma auditoria, documentada em um relatório, verificando se o fabricante implementou e mantém um SGQ que atende ao padrão ISO 9001.
Em vez de especificar requisitos para o produto ou processo em si, a ISO 9001 estabelece boas práticas de gerenciamento que resultam em qualidade consistente para qualquer produto ou serviço ao qual se aplica. Como parte dessas boas práticas de gerenciamento, a ISO 9001:2015 exige que a alta administração da empresa demonstre liderança na implementação de um SGQ ISO 9001, incluindo a integração proativa do SGQ em suas atividades diárias.
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