O gerenciamento de defeitos é uma função crítica dentro de um sistema de gestão da qualidade (QMS): permite que os fabricantes rastreiem e rastreiem desvios e ações corretivas. O gerenciamento de defeitos também gera dados que podem ser usados pelo QMS, sistema de execução de fabricação (MES) e software de inteligência de fabricação identificar as causas e implementar medidas preventivas que reduzam ou eliminem defeitos semelhantes no futuro.
O gerenciamento de defeitos está relacionado às funções de software de ambos gerenciamento de não conformidade e ação corretiva e preventiva (CAPA). Uma não conformidade é um evento não planejado no processo de fabricação que se desvia de um padrão ou requisito definido. Esse evento de qualidade nem sempre resulta em um defeito. O software identifica e documenta esses eventos de qualidade e permite que o fabricante aplique critérios de risco padrão para avaliar e encaminhar os eventos de forma adequada. Ele também permite a aplicação da análise de falhas, identificação da causa raiz, quarentena e disposição final.
O software CAPA captura defeitos, não conformidades e reclamações. Em seguida, ele analisa os problemas de fabricação associados, identifica as causas básicas, determina as medidas corretivas a serem tomadas e as documenta. A funcionalidade do CAPA se estende além do chão de fábrica; ele pode interrogar todo o espectro de pontos de controle em uma operação de fabricação, incluindo design, produção, documentos, materiais, instalações e equipamentos.
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