SIMATIC SIPAT: Software para controle de qualidade em tempo real

Produção correta na primeira vez via Quality by Design (QbD)

A iniciativa Pharmaceutical CGMPs for the 21st Century da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA levou a uma reformulação da indústria farmacêutica. O Quality by Design (QbD), a transferência de controles de qualidade anteriores para o próprio processo de fabricação, visa acelerar os processos e evitar a produção de lotes defeituosos de medicamentos. A introdução da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) oferece suporte a um processo de produção correto na primeira vez que oferece a qualidade correta do produto imediatamente.

Lançamento mais rápido do produto com SIMATIC SIPAT

A implementação da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) na indústria farmacêutica já começou. A Siemens desenvolveu o software SIMATIC SIPAT para apoiar essa importante tendência. O resultado é uma melhor qualidade do processo e um risco reduzido de perda de produtos devido à não conformidade. O SIMATIC SIPAT fornece uma série de ferramentas que apoiam o PAT nos processos de desenvolvimento e produção; por exemplo, análise de processos e ferramentas para controle de processos e geração de relatórios. E é capaz de interpretar e vincular os dados dessas ferramentas de maneira inteligente. O SIMATIC SIPAT garante total transparência dos dados, começando com o desenvolvimento do produto, e devolve os dados correlacionados ao processo. Além disso, permite previsões confiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser continuamente aprimoradas até o nível do sistema de execução de manufatura (MES), do sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) e do sistema de planejamento de recursos corporativos (ERP).

O resultado é um processo de produção que opera de acordo com o princípio correto da primeira vez. Outra vantagem: o monitoramento on-line garante que o processo opere dentro das especificações e, assim, reduz os custos. Com a SIPAT, os fabricantes farmacêuticos podem obter uma compreensão sólida de seus processos e liberar produtos mais rapidamente com base nos dados do processo. Resumindo, a SIPAT permite que as empresas desenvolvam ainda mais seus processos com base na qualidade desde o design (QbD) e nos testes corretos na primeira vez. A utilização da capacidade do sistema pode ser aumentada em cerca de um terço e os custos de produção podem ser reduzidos em 10 a 20% após um curto período de tempo.

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