Técnico de laboratório em equipamento de proteção examinando frascos em uma fábrica farmacêutica.

Opcenter Execution Pharma

A plataforma para vencer a corrida contra o tempo fornece registros eletrônicos de lotes (eBR) para a indústria farmacêutica.

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Acelere com sucesso o laboratório e a produção

O Opcenter Execution Pharma permite mais do que a produção sem papel: é a plataforma digital em constante evolução que ajuda as empresas farmacêuticas a desenvolver e produzir novos medicamentos e vacinas mais rápido do que nunca.

O tempo é precioso e a qualidade é essencial

A orquestração do desenvolvimento e da produção na indústria farmacêutica requer um poderoso sistema de execução de manufatura (MES). O Opcenter Execution Pharma integra perfeitamente a funcionalidade MES, a automação e os sistemas de planejamento de recursos corporativos (ERP). Ele permite que você simplifique os processos e as operações em total conformidade com as regulamentações, graças à fabricação completa sem papel e à gravação eletrônica completa dos lotes. Resumindo: é a ferramenta decisiva para uma maior competitividade.

Projete, execute e revise ao longo de todo o ciclo de vida

Projete, guie, controle e revise os ciclos de vida do produto e da produção fornecendo um registro eletrônico de lote que detalha com precisão como um medicamento foi produzido, conforme exigido pela FDA, CFDA e órgãos reguladores europeus.

Design

Desenvolva, use e reutilize processos e subprocessos padrão por meio de uma ferramenta intuitiva. Não são necessárias habilidades de TI.

Executar

Beneficie-se de uma aquisição de dados mais rápida e segura graças a um processo sem papel guiado e controlado.

Resenha

Há um único ponto de análise de todas as informações relevantes do lote, o que, em última análise, permite a revisão por exceção.

Todas as funcionalidades que você precisa na ponta dos dedos

Registros de lote mestre (MBR)

Fluxos de trabalho gráficos, design de editor de texto, elementos de trabalho pré-criados e gerenciamento de parâmetros

Gerenciamento de materiais

Processo de entrada (recebimento de mercadorias, amostragem, controle de qualidade), coleta e requisição, rastreamento e processo de saída (emissão de mercadorias, envio)

Pesagem e dispensação

Gerenciamento de balanças e verificação de calibração, 16 métodos de pesagem predefinidos, cálculos de tolerância, potência e densidade, verificação de entrada/saída de materiais preparados

Integração empresarial

Interface com outros sistemas comerciais e de manufatura, conectores padrão, integração com Opcenter APS e Opcenter Laboratory

Registro eletrônico de lote

Orientação e instruções eletrônicas, compatíveis com ambiente tátil, controle em tempo real, gerenciamento de desvios e liberação por exceção

Gerenciamento de equipamentos

Classes e propriedades, fixas, móveis, de uso único ou reutilizáveis, configuração avançada do ciclo de vida, livro de registro de equipamentos

Embalagem

Instruções de gerenciamento de linha, no controle de qualidade do processo, reposição de material, cálculo de concordância e reconciliação

Integração de automação

Cliente OPC e OPC UA, integração da lista de tarefas MES em HMI, integração nativa com SIMATIC PCS7 e SIMATIC Batch

eBR na nuvem

Fornecendo o eBR como um serviço gerenciado

A meta para futuras versões do nosso eBR Apps Suite é fornecer serviços e aplicativos eBR. Queremos tornar a implantação de um sistema de registro em lote sem papel mais acessível por meio de uma infraestrutura baseada em nuvem. Além disso, permitiremos que você crie novos aplicativos com uma plataforma de desenvolvimento de aplicativos de baixo código.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Descubra o que há de novo no Opcenter Execution Pharma

O software Opcenter Execution Pharma (EX PH) suporta mudanças rápidas, fabricação enxuta e sem papel e produção de qualidade consistente. Ele integra o sistema de execução de manufatura (MES) com o sistema de controle distribuído (DCS), agilizando o projeto, a execução e a revisão das etapas de fabricação. O Opcenter EX PH 2025, parte do Siemens Xcelerator, permite que os usuários regulem e gerenciem processos sem procedimentos ou documentos em papel. Com o Opcenter EX PH, você pode facilmente configurar e aproveitar a funcionalidade pronta para uso (OOTB) para facilitar os processos de design mesmo sem habilidades específicas de TI.

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