Standardy jakości to zbiory dobrych praktyk zarządzania mających na celu wspieranie spójnej produkcji i kondycji produktu.
Normy jakości to dobre praktyki zarządzania, metody, systemy, wymagania i specyfikacje ustanowione przez branżowe grupy doradcze, aby pomóc producentom osiągnąć i wykazać spójną jakość produkcji i produktu. Niektóre standardy jakości mają zastosowanie do szerokiego spektrum organizacji produkcyjnych i usługowych, podczas gdy inne są specyficzne dla branży.
Produkty powiązane: Opcenter Quality | Zarządzanie jakością i zgodnością Teamcenter
Ponieważ firmy produkcyjne dążą do certyfikacji, a następnie utrzymania swoich systemów i praktyk zarządzania jakością, prawie zawsze poprawiają jakość swoich działań, a także mogą zwiększyć wydajność i obniżyć koszty.
Upewnij się, że producenci rozumieją i spełniają potrzeby klientów, stale ulepszają procesy, skutecznie angażują pracowników i podejmują decyzje oparte na dowodach, ostatecznie dostarczając spójne i wysokiej jakości produkty
Standaryzacja metod, procesów i dokumentacji zapewnia zgodność z przepisami, wspierając kulturę ukierunkowaną na bezpieczeństwo w projektowaniu i produkcji produktów.
Zapewnij ustrukturyzowane ramy, które promują spójność i zgodność z przepisami branżowymi.
Ustal ustandaryzowane procesy, dokładną dokumentację i kulturę ciągłego doskonalenia, zapewniając stałą jakość produktu i przestrzeganie przepisów.
Wspieranie międzynarodowego zaufania poprzez przestrzeganie uznanych i ustandaryzowanych zasad zarządzania jakością.
Wykazać zaangażowanie w wysokie standardy, zapewniając stałą jakość produktu i spełniając oczekiwania klientów, budując w ten sposób zaufanie i preferencje na rynku.
ISO 9000 i ISO 9001 — Opublikowany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), ISO 9000 jest rodziną norm, a ISO 9001 jest normą w rodzinie ISO 9000, obydwa określające dobre praktyki zarządzania Systemy zarządzania jakością (QMS).
IATF 16949 Opracowany przez członków International Automotive Task Force (IATF) i zatwierdzony i opublikowany przez ISO, IATF 16949 określa wymagania dla systemów zarządzania jakością stosowanych w przemyśle motoryzacyjnym.
IAQG 9100Międzynarodowa Grupa Jakości Aerospace (IAQG) ustanowiła standardy systemów zarządzania jakością dla organizacji lotniczych, kosmicznych i obronnych. Podobnie jak IATF 16949, norma IAQG 9100 opiera się na normie ISO 9001, więc zgodność z tą pierwszą wiąże się z zgodnością z tą drugą.
TĘCZÓWKAMiędzynarodowy Standard Przemysłu Kolejowego (IRIS) ustanawia globalny system oceny wyników jakości pochodzących od producentów zaopatrujących przemysł kolejowy.
FDA 21 CRF Część 11 — Powszechnie określany jako część 11, niniejsza norma amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ma zastosowanie do branż regulowanych przez FDA, w tym farmaceutyków, urządzeń medycznych, firm diagnostycznych i biotechnologicznych. Ustanawia wymagania dotyczące kontroli, walidacji, audytu i dokumentacji systemu oprogramowania produkcyjnego.
GMP/GLP Dobre praktyki produkcyjne (GMP) i dobre praktyki laboratoryjne (GLP) to przepisy ustanowione przez amerykańską FDA dla producentów produktów medycznych, zwłaszcza tych, którzy korzystają z laboratoriów i produkcji procesowej.
Ogólnie rzecz biorąc, producenci projektują standardy jakości produkcji w celu standaryzacji metod, elementów, kontroli jakości, audytu, certyfikacji, dokumentacji i innych systemów. Producenci stosują te standardy, aby zapewnić stałą jakość w całej branży i (często) na całym świecie.
Początkowo obawy dotyczące znaczących skarg konsumentów skłoniły do opracowania niektórych standardów jakości.
Standardy jakości produkcji ewoluowały w kierunku mniej elastycznych praktyk w porównaniu ze specyfikacjami i dyrektywami. Takie podejście pozostawia decyzje w rękach poszczególnych firm produkcyjnych, aby zdecydować, jak najlepiej wdrożyć normę, biorąc pod uwagę szczegóły ich działania.
Norma ISO 9000:2015, na której opiera się wiele norm jakości, określa siedem zasad zarządzania jakością, których celem jest kierowanie przedsiębiorstwami w kierunku doskonalenia:
Systemy zarządzania jakością (QMS) mogą zidentyfikować potencjalne problemy przed wystąpieniem problemów z jakością, gdy są skutecznie zintegrowane w ramach procesu jakości w zamkniętej pętli.
