Podstawowe zapisy partii mają na celu zapewnienie, że producenci używają odpowiednich składników i właściwych procesów we właściwej kolejności, aby stworzyć produkt tak, jak został zaprojektowany. Kluczowym wynikiem jest to, że cechy i wydajność produktu są takie same w zależności od partii. Historycznie rekord partii głównej był generowany i utrzymywany na papierze. Korzystanie z oprogramowania do rejestrowania wsadów głównych do tworzenia elektronicznego rekordu wsadowego i zarządzania nim zyskuje wiele korzyści: dostępność, łatwiejsza kontrola wersji, możliwości egzekwowania zgodności, mniej błędów i większa wydajność, żeby wymienić tylko kilka. Oprogramowanie do nagrywania wsadowego głównego jest częścią System realizacji produkcji (MES) i jest płynnie zintegrowany z zarządzaniem przepływem pracy MES. Ta integracja usprawnia operacje produkcji seryjnej. Rekord partii głównej jest tworzony przez odpowiedni personel techniczny. Oprogramowanie MBR umożliwia tym osobom wydajne projektowanie, wykonywanie, przeglądanie i publikowanie głównego rekordu partii dla każdego produktu i wielkości partii. Jak sama nazwa wskazuje, główny rekord partii (lub główny rekord produkcji lub wzorzec produkcji głównej) określa planowaną produkcję produktu. Dla każdej partii, która następuje po rekordzie partii głównej, elektroniczny zapis partii (eBR) jest produkowany. To, co przedstawia główny zapis partii, to, co się spodziewa; elektroniczny rejestr partii dokumentuje, co faktycznie wydarzyło się podczas produkcji pojedynczej partii - jaka partia materiału, konkretny sprzęt i operatorzy byli zaangażowani; czas trwania każdego etapu; próbka i wyniki badań; i tak dalej.
Powiązane produkty: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
