Zarządzanie wadami jest kluczową funkcją w obrębie System zarządzania jakością (QMS): umożliwia producentom śledzenie i śledzenie odchyleń i działań naprawczych. Zarządzanie wadami generuje również dane, które mogą być wykorzystywane przez QMS, System realizacji produkcji (MES) a oprogramowanie do analizy produkcyjnej identyfikacja pierwotnych przyczyn i wdrożenie środków zapobiegawczych, które zmniejszają lub eliminują podobne wady w przyszłości.
Zarządzanie wadami odnosi się do funkcji oprogramowania obu zarządzanie niezgodnością a Działania naprawcze i zapobiegawcze (CAPA). Niezgodność to nieplanowane zdarzenie w procesie produkcyjnym, które odbiega od ustalonego standardu lub wymogu. Takie wydarzenie jakościowe nie zawsze powoduje wadę. Oprogramowanie identyfikuje i dokumentuje te zdarzenia jakościowe oraz pozwala producentowi zastosować standardowe kryteria ryzyka w celu właściwej oceny i trasy zdarzeń. Umożliwia również egzekwowanie analizy awarii, identyfikacji przyczyn pierwotnych, kwarantanny i ostatecznego rozstrzygnięcia.
Oprogramowanie CAPA rejestruje wady, niezgodności i skargi. Następnie analizuje powiązane problemy produkcyjne, identyfikuje podstawowe przyczyny, określa środki naprawcze, które należy podjąć, i dokumentuje je. Funkcjonalność CAPA wykracza poza powierzchnię produkcyjną; może badać pełne spektrum punktów kontrolnych w operacji produkcyjnej, w tym projektowanie, produkcję, dokumenty, materiały, urządzenia i sprzęt.
Powiązane produkty: Opcenter Quality | Zarządzanie jakością i zgodnością Teamcenter
